2026年9月 CDE 药用辅料登记回顾

新增42个,转A19个,转I0个 · 统计周期 2026-09-01 ~ 2026-09-30

42
新增登记
19
转A登记
—
涉及品种
口径不可用
—
涉及企业
口径不可用
注销历史回填期,事件口径不可用

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
2
转A
蜂蜜:两家企业同步转A

湖北洪康药业有限公司、凤阳县兰花蜂业有限公司 于 9月9日~9月20日发生转A,共 2 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 37 家。

2
新增登记
无水枸橼酸:两家企业同步新增登记

Vasa Pharmachem Pvt. Ltd、VASA PHARMACHEM PVT. LTD、昆山荣佰生物技术有限公司、湖南浩森制药有限公司 于 9月11日发生新增登记,共 2 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

2
新增登记
羟丙甲纤维素空心胶囊:两家企业同步新增登记

浙江石城胶丸有限公司、阿米伦(杭州)生物医药有限公司 于 9月11日~9月17日发生新增登记,共 2 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2026-09: 新增登记 42 个、转A 19 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 42 个 (涉及 40 个品种), 转A 19 个, 转I 0 个, 注销 口径不可用(历史回填期)
  2. 重点品种: 蜂蜜 (新增 1、转A 2)
  3. 活跃企业: 江西汉江药业有限公司;江西汉江药业有限公司 (新增 0、转A 5)
待核验

TOP 10 转A品种

蜂蜜2
羟丙甲纤维素空心胶囊0
无水枸橼酸0
麻油0
酒石酸氢钾0
辛基十二烷醇0
蔗糖八硫酸酯三乙胺(供注射用)0
苯甲醇(供注射用)0
肉豆蔻酸异丙酯0
聚乙二醇3350(供注射用)0

TOP 10 转A企业

江西汉江药业有限公司;江西汉江药业有限公司5
广州隽沐生物科技股份有限公司;广州隽沐生物科技股份有限公司0
福晨(天津)化学试剂有限公司;福晨(天津)化学试剂有限公司0
江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司0
湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司0
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司2
Croda Singapore Pte Ltd;Croda Singapore Pte Ltd;中诺凯琳医药发展(苏州)股份有限公司0
Kalyani Mine Products Pvt. Ltd.;Kalyani Mine Products Pvt. Ltd.;天津信合瑞生物科技有限公司0
Pehel Specialities LLP;Pehel Specialities LLP;昆山荣佰生物技术有限公司0
Vasa Pharmachem Pvt. Ltd;VASA PHARMACHEM PVT. LTD;昆山荣佰生物技术有限公司0

每日新增趋势

日期新增A状态I状态
2026-09-1121021
2026-09-17808
2026-09-18202
2026-09-24808
2026-09-30303

数据来源与统计口径

  • 统计口径:药用辅料(2026-09-01 ~ 2026-09-30);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按药用辅料登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 口径不可用(cancelled): 历史回填期,事件口径不可用, 观测起始日 2026-09-13;评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 药用辅料登记口径以公示平台 yfb_type 标注为准;品种竞争结构与原料药口径一致,供应格局解读需结合制剂关联关系。
  • 数据更新:2026-10-16