2025年12月 CDE 原料药登记回顾

新增232个,转A110个,转I0个 · 统计周期 2025-12-01 ~ 2025-12-31

232
新增登记
110
转A登记
263
涉及品种
240
涉及企业

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
5
新增登记
乌帕替尼:五家企业同步新增登记

山东安弘制药有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司、北京北陆药业股份有限公司、四川普康药业有限公司 于 12月1日~12月29日发生新增登记,共 5 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

5
新增登记
苯磺酸美洛加巴林:五家企业同步新增登记

烟台万润药业有限公司、浙江京圣药业有限公司、汉瑞药业(荆门)有限公司、山东龙辰药业有限公司、浙江华海建诚药业有限公司 于 12月1日~12月17日发生新增登记,共 5 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

4
转A
布瑞哌唑:四家企业同步转A

四川弘远药业有限公司、浙江赛默制药有限公司、山东安弘制药有限公司、天津泰普制药有限公司 于 12月1日~12月29日发生转A,共 4 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 30 家。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2025-12: 新增登记 232 个、转A 110 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 232 个 (涉及 193 个品种), 转A 110 个, 转I 0 个, 注销 0 个
  2. 重点品种: 苯磺酸美洛加巴林 (新增 5、转A 0)
  3. 活跃企业: 河北国龙制药有限公司 (新增 9、转A 3)
存在 1 条数据冲突记录,详见下方数据说明待核验

TOP 10 转A品种

苯磺酸美洛加巴林0
乌帕替尼0
非奈利酮2
阿贝西利0
艾瑞昔布0
布瑞哌唑4
艾拉莫德0
磷酸左奥硝唑酯二钠0
巴瑞替尼0
多替诺雷0

TOP 10 转A企业

河北国龙制药有限公司3
浙江赛默制药有限公司5
云鹏医药集团有限公司1
北京北陆药业股份有限公司0
四川科伦药业股份有限公司0
江苏德源药业股份有限公司0
河北安健成益医药科技有限公司3
浙江奥翔药业股份有限公司2
湖南福谦制药有限公司0
上海迪赛诺化学制药有限公司1

每日新增趋势

日期新增A状态I状态
2025-12-011032101
2025-12-02413
2025-12-03606
2025-12-04606
2025-12-05303
2025-12-08505
2025-12-09909
2025-12-10404
2025-12-111019
2025-12-12202
2025-12-15615
2025-12-16505
2025-12-17707
2025-12-18808
2025-12-19312
2025-12-22202
2025-12-2311011
2025-12-241019
2025-12-25707
2025-12-26808
2025-12-29606
2025-12-30404
2025-12-31303

数据来源与统计口径

  • 统计口径:原料药(2025-12-01 ~ 2025-12-31);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按原料药登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 存在 1 条数据冲突记录(注销与在库状态并存),相关数字已按口径剔除
  • 评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 数据更新:2026-10-13