2025年11月 CDE 原料药登记回顾

新增87个,转A100个,转I0个 · 统计周期 2025-11-01 ~ 2025-11-30

87
新增登记
100
转A登记
163
涉及品种
150
涉及企业

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
3
转A
布瑞哌唑:三家企业同步转A

山东辰龙药业有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 于 11月14日~11月28日发生转A,共 3 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 30 家。

3
新增登记
托伐普坦磷酸钠:三家企业同步新增登记

山东诚汇双达药业有限公司、湖南复瑞生物医药技术有限责任公司、桂林南药股份有限公司 于 11月1日发生新增登记,共 3 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

2
转A
别嘌醇:两家企业同步转A

Anuh Pharma Ltd.、上海玘瑀医药科技有限公司、Haleos Labs Limited、上海佰利源医药科技有限公司 于 11月3日~11月21日发生转A,共 2 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 19 家。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2025-11: 新增登记 87 个、转A 100 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 87 个 (涉及 81 个品种), 转A 100 个, 转I 0 个, 注销 0 个
  2. 重点品种: 托伐普坦磷酸钠 (新增 3、转A 0)
  3. 活跃企业: 四川仁安药业有限责任公司 (新增 1、转A 3)
存在 1 条数据冲突记录,详见下方数据说明待核验

TOP 10 转A品种

托伐普坦磷酸钠0
布瑞哌唑3
非奈利酮0
重酒石酸去甲肾上腺素0
美阿沙坦钾0
盐酸异丙嗪0
别嘌醇2
头孢托仑匹酯2
盐酸甲氧氯普胺2
盐酸乙哌立松2

TOP 10 转A企业

四川仁安药业有限责任公司3
河北广祥制药有限公司3
浙江赛默制药有限公司3
宜昌天睿生物医药有限责任公司0
宿州亿帆药业有限公司2
山东新时代药业有限公司0
河北安健成益医药科技有限公司2
福建南方制药股份有限公司2
四川新开元制药有限公司1
山东锐顺药业有限公司0

每日新增趋势

日期新增A状态I状态
2025-11-0187087

数据来源与统计口径

  • 统计口径:原料药(2025-11-01 ~ 2025-11-30);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按原料药登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 存在 1 条数据冲突记录(注销与在库状态并存),相关数字已按口径剔除
  • 评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 数据更新:2026-10-13