2025年9月 CDE 原料药登记回顾

新增125个,转A118个,转I0个 · 统计周期 2025-09-01 ~ 2025-09-30

125
新增登记
118
转A登记
203
涉及品种
191
涉及企业

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
5
转A
富马酸伏诺拉生:五家企业同步转A

山东齐都药业有限公司、四川协力制药股份有限公司、重庆圣华曦药业股份有限公司、江西善渊药业有限公司、浙江国邦药业有限公司 于 9月15日~9月28日发生转A,共 5 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 59 家。

2
转A
克立硼罗:两家企业同步转A

宜昌天睿生物医药有限责任公司、北京金城泰尔制药有限公司 于 9月15日~9月30日发生转A,共 2 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 29 家。

2
转A
加巴喷丁:两家企业同步转A

浙江竹子制药有限公司、HIKAL LIMITED、上海佰利源医药科技有限公司 于 9月22日~9月23日发生转A,共 2 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 9 家。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2025-09: 新增登记 125 个、转A 118 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 125 个 (涉及 116 个品种), 转A 118 个, 转I 0 个, 注销 0 个
  2. 重点品种: 富马酸伏诺拉生 (新增 0、转A 5)
  3. 活跃企业: 河北国龙制药有限公司 (新增 4、转A 2)
存在 1 条数据冲突记录,详见下方数据说明待核验

TOP 10 转A品种

富马酸伏诺拉生5
克立硼罗2
阿立哌唑0
阿哌沙班0
盐酸米安色林0
环磷腺苷0
巴瑞替尼0
利那洛肽0
二甲硅油0
乌帕替尼0

TOP 10 转A企业

河北国龙制药有限公司2
四川仁安药业有限责任公司1
江苏恩华药业股份有限公司2
重庆圣华曦药业股份有限公司4
云鹏医药集团有限公司1
四川青木制药有限公司0
宜昌天睿生物医药有限责任公司1
浙江赛默制药有限公司1
苏州盛达药业有限公司1
金鸿药业股份有限公司2

每日新增趋势

日期新增A状态I状态
2025-09-011252123

数据来源与统计口径

  • 统计口径:原料药(2025-09-01 ~ 2025-09-30);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按原料药登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 存在 1 条数据冲突记录(注销与在库状态并存),相关数字已按口径剔除
  • 评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 数据更新:2026-10-15