2025年10月 CDE 原料药登记回顾

新增115个,转A67个,转I0个 · 统计周期 2025-10-01 ~ 2025-10-31

115
新增登记
67
转A登记
155
涉及品种
148
涉及企业

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
4
新增登记
艾普拉唑:四家企业同步新增登记

四川科伦药业股份有限公司、新天地药业股份有限公司、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司、湖南华纳大药厂手性药物有限公司 于 10月1日发生新增登记,共 4 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

3
新增登记
瑞维那新:三家企业同步新增登记

新乡海滨药业有限公司、博泽格霖(山东)药业有限公司、河北安健成益医药科技有限公司 于 10月1日发生新增登记,共 3 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

3
新增登记
非奈利酮:三家企业同步新增登记

山东诚汇双达药业有限公司、江西科睿药业有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司 于 10月1日发生新增登记,共 3 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2025-10: 新增登记 115 个、转A 67 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 115 个 (涉及 100 个品种), 转A 67 个, 转I 0 个, 注销 0 个
  2. 重点品种: 艾普拉唑 (新增 4、转A 0)
  3. 活跃企业: 广州艾奇西新药研究有限公司 (新增 5、转A 0)
存在 1 条数据冲突记录,详见下方数据说明待核验

TOP 10 转A品种

艾普拉唑0
非奈利酮0
瑞维那新0
非诺贝特0
西维来司他钠0
苯磺酸美洛加巴林0
维生素D20
硫酸瑞美吉泮0
普瑞巴林0
托伐普坦磷酸钠0

TOP 10 转A企业

广州艾奇西新药研究有限公司0
湖南华纳大药厂手性药物有限公司2
四川伊诺达博医药科技有限公司0
四川新开元制药有限公司1
四川科伦药业股份有限公司0
山东安弘制药有限公司1
山东诚汇双达药业有限公司0
山东辰龙药业有限公司1
河北华晨药业集团有限公司2
河北安健成益医药科技有限公司1

每日新增趋势

日期新增A状态I状态
2025-10-011151114

数据来源与统计口径

  • 统计口径:原料药(2025-10-01 ~ 2025-10-31);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按原料药登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 存在 1 条数据冲突记录(注销与在库状态并存),相关数字已按口径剔除
  • 评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 数据更新:2026-10-15