2026年2月 CDE 原料药登记回顾

新增412个,转A79个,转I0个 · 统计周期 2026-02-01 ~ 2026-02-28

412
新增登记
79
转A登记
392
涉及品种
359
涉及企业

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
4
新增登记
右兰索拉唑:三家企业同步新增登记

连云港润众制药有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、南京海纳制药有限公司 于 2月12日~2月13日发生新增登记,共 4 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

4
新增登记
比拉斯汀:四家企业同步新增登记

Symed Labs Limited、颐德药业(上海)有限公司、颐德药业(上海)有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 于 2月5日~2月14日发生新增登记,共 4 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

4
新增登记
舒更葡糖钠:四家企业同步新增登记

博瑞制药(苏州)有限公司、乳源东阳光药业有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司 于 2月12日发生新增登记,共 4 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2026-02: 新增登记 412 个、转A 79 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 412 个 (涉及 345 个品种), 转A 79 个, 转I 0 个, 注销 0 个
  2. 重点品种: 非奈利酮 (新增 3、转A 2)
  3. 活跃企业: 重庆西南制药二厂有限责任公司;重庆西南制药二厂有限责任公司 (新增 13、转A 0)
存在 1 条数据冲突记录,详见下方数据说明待核验

TOP 10 转A品种

非奈利酮2
舒更葡糖钠0
比拉斯汀0
右兰索拉唑0
门冬氨酸鸟氨酸0
赛洛多辛0
萘普生钠0
磷酸芦可替尼0
盐酸拉贝洛尔0
甲苯磺酸奥马环素0

TOP 10 转A企业

重庆西南制药二厂有限责任公司;重庆西南制药二厂有限责任公司0
重庆博腾制药科技股份有限公司2
上海新华联制药有限公司;上海新华联制药有限公司0
河北广祥制药有限公司5
华润双鹤药业股份有限公司0
四川仁安药业有限责任公司2
四川青木制药有限公司0
KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.;协和发酵(广东)医药有限公司0
山东新时代药业有限公司3
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司0

每日新增趋势

日期新增A状态I状态
2026-02-02606
2026-02-03303
2026-02-04707
2026-02-05101
2026-02-0910010
2026-02-10404
2026-02-11202
2026-02-122855280
2026-02-13606
2026-02-1442042
2026-02-2317017
2026-02-24101
2026-02-25101
2026-02-2610010
2026-02-27808
2026-02-28909

数据来源与统计口径

  • 统计口径:原料药(2026-02-01 ~ 2026-02-28);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按原料药登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 存在 1 条数据冲突记录(注销与在库状态并存),相关数字已按口径剔除
  • 评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 数据更新:2026-10-13