2025年8月 CDE 原料药登记回顾

新增225个,转A106个,转I0个 · 统计周期 2025-08-01 ~ 2025-08-31

225
新增登记
106
转A登记
267
涉及品种
254
涉及企业

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
6
新增登记
非奈利酮:六家企业同步新增登记

浙江京圣药业有限公司、沧州维智达美制药有限公司、山东科巢生物制药有限公司、安徽艾立德制药有限公司、武邑慈航药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 于 8月1日发生新增登记,共 6 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

4
新增登记
盐酸乙哌立松:四家企业同步新增登记

苏州弘森药业股份有限公司、湖南华纳大药厂手性药物有限公司、浙江赛默制药有限公司、河南东泰制药有限公司 于 8月1日发生新增登记,共 4 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

4
新增登记
艾普拉唑:四家企业同步新增登记

湖北赛奥生物制药有限公司、重庆莱美隆宇药业有限公司、苏州盛达药业有限公司、浙江美诺华药物化学有限公司 于 8月1日发生新增登记,共 4 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2025-08: 新增登记 225 个、转A 106 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 225 个 (涉及 186 个品种), 转A 106 个, 转I 0 个, 注销 0 个
  2. 重点品种: 非奈利酮 (新增 6、转A 0)
  3. 活跃企业: 四川仁安药业有限责任公司 (新增 6、转A 1)
存在 1 条数据冲突记录,详见下方数据说明待核验

TOP 10 转A品种

非奈利酮0
艾普拉唑0
盐酸乙哌立松0
蔗糖羟基氧化铁0
盐酸甲氧氯普胺0
甲磺酸萘莫司他0
枸橼酸伊沙佐米0
多替诺雷0
克立硼罗3
阿帕他胺0

TOP 10 转A企业

四川仁安药业有限责任公司1
重庆博腾制药科技股份有限公司2
山东新时代药业有限公司1
山东辰龙药业有限公司0
河北广祥制药有限公司2
湖南华纳大药厂手性药物有限公司0
齐鲁制药有限公司3
云鹏医药集团有限公司0
内蒙古京东药业有限公司0
四川汇宇制药股份有限公司1

每日新增趋势

日期新增A状态I状态
2025-08-0122517208

数据来源与统计口径

  • 统计口径:原料药(2025-08-01 ~ 2025-08-31);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按原料药登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 存在 1 条数据冲突记录(注销与在库状态并存),相关数字已按口径剔除
  • 评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 数据更新:2026-10-15