2026年10月 CDE 原料药登记回顾

新增22个,转A31个,转I0个 · 统计周期 2026-10-01 ~ 2026-10-31

22
新增登记
31
转A登记
49
涉及品种
49
涉及企业
注销1条

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
2
转A
佩玛贝特:两家企业同步转A首次转A

四川仁安药业有限责任公司、江苏普润生物医药有限公司 于 10月1日发生转A,共 2 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。

2
转A
枸橼酸莫沙必利:两家企业同步转A

珠海润都制药股份有限公司、苏州盛达药业有限公司 于 10月12日发生转A,共 2 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 16 家。

1
转A
甲磺酸亮丙瑞林:一家企业转A首次转A

台湾神隆股份有限公司、上海神隆生化科技有限公司 于 10月13日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2026-10: 新增登记 22 个、转A 31 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 22 个 (涉及 22 个品种), 转A 31 个, 转I 0 个, 注销 1 个
  2. 重点品种: 佩玛贝特 (新增 0、转A 2)
  3. 活跃企业: 四川仁安药业有限责任公司 (新增 0、转A 3)
存在 1 条数据冲突记录,详见下方数据说明待核验

TOP 10 转A品种

佩玛贝特2
枸橼酸莫沙必利2
非奈利酮0
谷美替尼0
西诺氨酯0
蛋白琥珀酸铁0
葡醛内酯0
脯氨酸伊格列净0
联格列净0
羧基麦芽糖铁0

TOP 10 转A企业

四川仁安药业有限责任公司3
合肥立方制药股份有限公司1
瑞阳制药股份有限公司2
苏州盛达药业有限公司2
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司0
云南恒新制药有限公司0
内蒙古格林特制药有限责任公司0
华润双鹤药业股份有限公司0
安徽贝克制药股份有限公司0
宜昌天仁药业有限责任公司0

每日新增趋势

日期新增A状态I状态
2026-10-08202
2026-10-09303
2026-10-10505
2026-10-12707
2026-10-13505

数据来源与统计口径

  • 统计口径:原料药(2026-10-01 ~ 2026-10-31);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按原料药登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 存在 1 条数据冲突记录(注销与在库状态并存),相关数字已按口径剔除
  • 评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 数据更新:2026-10-13