2026年4月 CDE 药包材登记回顾

新增登记口径不可用,转A1个,转I0个 · 统计周期 2026-04-01 ~ 2026-04-30

—
新增登记
早于系统观测起始日,事件口径不可用
1
转A登记
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涉及品种
口径不可用
—
涉及企业
口径不可用
注销早于系统观测起始日,事件口径不可用

本月重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

1 条
1
转A
无菌注射制剂用氯化丁基橡胶塞:一家企业转A首次转A

株式会社大协精工、西氏医药包装(中国)有限公司 于 4月7日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

月度结构变化与跟踪项

规则摘要

2026-04: 新增登记 口径不可用(早于观测起始日)、转A 1 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 口径不可用(早于观测起始日), 转A 1 个, 转I 0 个, 注销 口径不可用(早于观测起始日)
待核验

TOP 10 转A品种

新增登记口径不可用(历史回填期/早于观测起始日),TOP 榜不作为当期事件展示。

TOP 10 转A企业

新增登记口径不可用(历史回填期/早于观测起始日),TOP 榜不作为当期事件展示。

每日新增趋势

新增登记口径不可用(历史回填期/早于观测起始日),逐日新增趋势不作为当期事件展示。

数据来源与统计口径

  • 统计口径:药包材(2026-04-01 ~ 2026-04-30);数字与日报/周报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按药包材登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 口径不可用(new_i): 早于系统观测起始日,事件口径不可用, 观测起始日 2026-08-29;口径不可用(cancelled): 早于系统观测起始日,事件口径不可用, 观测起始日 2026-09-13;评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 药包材登记口径以公示平台 yfb_type 标注为准;登记数量波动主要反映备案活跃度,不等同于市场销量份额。
  • 数据更新:2026-10-14