数据速读
当前公示登记 52 条, 其中 A 状态 30 条、I 状态 22 条, A 状态占比 58%。
登记企业 47 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 27 家有 A 状态登记。
境内登记 47 条, 境外登记 5 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 51 条不计新增。
原料药当前公示含境外登记
近期变化
近 12 个月 · 新增登记 1 · 转A 0| 月份 | 新增登记 | 转A |
|---|---|---|
| 2026-04 | 1 | 0 |
新增按系统首次入库日期统计（已排除初始化基线存量），转A按状态变更记录（I→A）统计。
登记号年份趋势
2017–2026 · 52/52 条可解析2017最早年份
2026最新年份
1近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 52 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 29 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 29 | 10 | 19 |
| 2018 | 1 | 0 | 1 |
| 2019 | 20 | 20 | 0 |
| 2020 | 1 | 0 | 1 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 0 | 0 | 0 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
下游备案采用信号
2014–2025 · 共 36 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 |
下游备案提及供应商（前 5 家）
湖南华纳大药厂手性药物有限公司提及 15 次
博瑞制药（苏州）有限公司提及 4 次
信泰制药（苏州）有限公司提及 3 次
上海浦力膜制剂辅料有限公司提及 2 次
博瑞制药提及 2 次
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「恩替卡韦」的登记变动。
完整分析含近 90 天事件、证据链明细与数据覆盖说明。
数据说明
口径：CDE 登记平台当前公示 · 原料药
数据截至：2026-10-13
仅供业务参考，以官方公示为准；挂网价、备案等其它口径数据不可与本页混用。
数据截至：2026-10-13
仅供业务参考，以官方公示为准；挂网价、备案等其它口径数据不可与本页混用。
