分析摘要
事实
当前公示登记 52 条, 其中 A 状态 30 条、I 状态 22 条, A 状态占比 58%。
登记企业 47 家(分号重复等明显重复写法已归并), 其中 27 家有 A 状态登记。
境内登记 47 条, 境外登记 5 条。
登记号年份显示, 最早登记年份 2017 年, 最新登记年份 2026 年。
登记号年份显示, 近 3 年登记 1 条。
近 90 天无可靠新增或状态变更事件(按首次发现/状态变更日期统计)。
变化监测自 2023-02-01 建立基线, 基线存量 51 条不计新增。
结构观察
含境外登记 5 条(登记来源, 不代表当前供应)。
下游制剂备案中近年持续出现该原料的供应商增加/变更/产地备案(近三年 13 条)。
待核验
I 状态 22 条(涉及 20 家仅 I 企业), 后续转 A 值得跟踪。
下游备案高频提及企业是否仍持续被采用, 需结合后续备案跟踪。
当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据, 本页不生成对应判断。
核心指标
当前公示 · 原料药52登记记录
47登记企业
30A 状态
22I 状态
58%A 状态占比
47境内登记
5境外登记
2026-10-13数据截至
登记号年份趋势
2017–2026 · 52/52 条可解析2017最早年份
2026最新年份
1近3年登记
2017峰值年份
A 状态I 状态3年趋势柱顶数字为年度登记量
· 登记号年份集中在 2017–2026 年(可解析 52 条)。
· 峰值年份为 2017 年, 当年登记 29 条。
· 近3年共有 1 条登记(含当前年及前两年)。
| 年份 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 2017 | 29 | 10 | 19 |
| 2018 | 1 | 0 | 1 |
| 2019 | 20 | 20 | 0 |
| 2020 | 1 | 0 | 1 |
| 2021 | 0 | 0 | 0 |
| 2022 | 0 | 0 | 0 |
| 2023 | 0 | 0 | 0 |
| 2024 | 0 | 0 | 0 |
| 2025 | 0 | 0 | 0 |
| 2026 | 1 | 0 | 1 |
登记号年份取自登记号(Y/J 号)中的年份码, 仅用于观察登记号年份分布, 不代表申报日期、批准日期或实际登记时间。 3年趋势为中心移动平均((前一年+当年+后一年)÷3), 首尾年份不足 3 年不画趋势点, 缺失年份按 0 条计。
近 90 天变化
可靠事件口径0新增 I
0新增 A
0转 A
0转 I
0注销匹配
0移出发现
first_seen_date(基线后首次发现) · status_change_history(I↔A, date_reliable=1) · cde_record_events(注销/移出)。按首次发现/状态变更/系统发现时间统计，update_date 不作为进入动作依据。
下游备案采用信号
2014–2025 · 共 36 条| 年份 | 备案事件 |
|---|---|
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 | |
| 2025 |
来自制剂企业供应商增加/变更/产地备案内容（制剂备案库），是备案信号；不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
下游备案提及供应商 TOP
前 10 家| 企业 | 提及次数 | 相对水平 |
|---|---|---|
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 15 | |
| 博瑞制药（苏州）有限公司 | 4 | |
| 信泰制药（苏州）有限公司 | 3 | |
| 上海浦力膜制剂辅料有限公司 | 2 | |
| 博瑞制药 | 2 | |
| 江西青峰药业有限公司 | 2 | |
| 浙江奥翔药业股份有限公司 | 2 | |
| 湖南华纳大药厂有限公司 | 2 | |
| 上海清松制药有限公司 | 1 | |
| 南京威尔化工有限公司 | 1 |
按制剂备案内容提取的供应商事件次数排序（同一企业名称变体已合并），不等于采购量、销量、产能、库存或当前可供货状态。
CDE 数据核验
近 90 天0注销匹配
0移出发现
0未解释消失
按系统发现时间统计（cde_record_events），不代表 CDE 官网当日实际变更；未解释消失指快照与主表均未找到下落的登记。
最近相关报告
暂未在近期日报、周报或月报中检索到「恩替卡韦」的登记变动。
登记明细（共 52 条）
01博瑞制药（苏州）有限公司 - 博瑞制药（苏州）有限公司[中国…Y20190021456 · 更新 2026-08-25A›02山东鲁抗医药股份有限公司Y20190009841 · 更新 2026-06-02A›03兰州东瑞制药有限公司Y20260000291 · 更新 2026-04-15I›04苏州东瑞制药有限公司Y20190004082 · 更新 2025-06-28A›05博瑞制药（苏州）有限公司Y20190001707 · 更新 2025-04-04A›06江西科睿药业有限公司Y20170002183 · 更新 2024-12-27A›07中美上海施贵宝制药有限公司 - SK Biotek Irel…Y20190009160 · 更新 2024-12-13A›08连云港润众制药有限公司Y20190001521 · 更新 2024-11-28A›09江苏慧聚药业股份有限公司Y20170000425 · 更新 2024-11-28A›10齐鲁制药有限公司Y20170002205 · 更新 2024-09-26A›11中美上海施贵宝制药有限公司 - SK Biotek Irel…Y20190009162 · 更新 2024-08-28A›12中美上海施贵宝制药有限公司 - SK Biotek Irel…Y20190009161 · 更新 2024-08-28A›13浙江奥翔药业股份有限公司Y20170000439 · 更新 2024-06-21A›14浙江金立源药业有限公司Y20170000611 · 更新 2024-04-29A›15山东新时代药业有限公司Y20170000757 · 更新 2024-04-16A›16安徽贝克制药股份有限公司Y20190007406 · 更新 2024-03-26A›17浙江金华康恩贝生物制药有限公司Y20170000402 · 更新 2024-02-08A›18湖南千金协力药业有限公司Y20190007445 · 更新 2024-02-06A›19江西青峰药业有限公司Y20190009505 · 更新 2024-01-17A›20福建广生堂药业股份有限公司Y20190006029 · 更新 2024-01-17A›21海南中和药业股份有限公司Y20190007363 · 更新 2023-12-07A›22湖北广济药业股份有限公司Y20170000288 · 更新 2023-10-19A›23浙江华海药业股份有限公司Y20170000411 · 更新 2023-05-25A›24海思科制药（眉山）有限公司Y20190007098 · 更新 2023-03-24A›25湖南华纳大药厂手性药物有限公司Y20190007067 · 更新 2023-03-24A›26上海清松制药有限公司Y20190006652 · 更新 2023-03-24A›27北京协和药厂有限公司Y20190005574 · 更新 2023-03-24A›28绍兴兴亚药业有限公司Y20170000222 · 更新 2022-09-30A›29中美上海施贵宝制药有限公司 - Siegfried Evio…Y20200000392 · 更新 2020-06-20I›30中美上海施贵宝制药有限公司 - SK Biotek Irel…Y20170001711 · 更新 2018-08-13I›31重庆凯林制药有限公司Y20190007159A›32北京贝丽莱斯生物化学有限公司Y20190007033A›33浙江爱诺生物药业股份有限公司Y20190006596A›34山东鲁抗医药股份有限公司Y20180001716I›35修正药业集团柳河制药有限公司Y20170001205I›36福建金山生物制药股份有限公司Y20170000990I›37海南中化联合制药工业股份有限公司Y20170000943I›38哈药集团制药总厂Y20170000681I›39山东方明药业集团股份有限公司Y20170000643I›40福建天泉药业股份有限公司Y20170000548I›
当前公示 · 原料药，按更新时间排序；A = 已通过关联审评审批或按相关政策标识为 A。点击企业可查看其全部登记品种。明细较多，仅加载前 40 条。
数据覆盖与缺口
· 数据源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库 · 站内报告反查。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
· 本页各板块数据源均可用。
· 近 90 天无未解释移出记录。
· 登记时间覆盖：2023-02 至 2026-04。
· 当前数据无价格、产能、销量、库存及真实交易/采购证据，本页不生成对应判断。
数据说明
数据来源：CDE 登记公示（当前公示 · 原料药）· 状态变更历史 · CDE 核验事件 · 制剂备案库
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
数据截至：2026-10-13（最后成功抓取）
登记记录更新：2026-10-13（CDE 侧 update_date）
下游备案相关板块为制剂企业备案内容信号，不代表采购量或供货能力。本页仅供业务参考，以官方公示为准。
