第12批国采公告日期:2026-06-23

第12批国家组织药品集采品种情报看板

65个纳入品种 · 12个未纳入品种 · 8个专利争议品种 · 报名截止 2026-07-13 16:00

纳入品种

65

未纳入品种

12

专利争议品种

8

预填报总数

77

关键时间线

2026-05-15

预填报启动

2026-06-23

第1号公告发布

2026-07-13 16:00

投标报名截止

待公布

第2号公告(开标)

待公布

第3号公告(中选结果)

待公布

第4号公告(执行通知)

截至本看板更新时,联采办仅发布第1号公告。带★标记的专利争议品种,企业需提交无侵权承诺方可参与申报;不能提交承诺的,可能影响挂网资格。

8个专利争议品种

巴瑞替尼

免疫/炎症

阿格列汀

糖尿病/代谢

达格列净二甲双胍

糖尿病/代谢

伏诺拉生

消化系统

沙库巴曲缬沙坦

心脑血管

美阿沙坦

心脑血管

艾多沙班

心脑血管

吲哚布芬

心脑血管

治疗领域分布

心脑血管
10
4个争议)
抗感染
7
神经/精神
6
免疫/移植
5
糖尿病/代谢
5
2个争议)
电解质/营养
5
抗肿瘤
3
消化系统
3
1个争议)
麻醉
2
镇痛/NSAID
2
妇科/内分泌
2
血脂调节
2
泌尿/肾脏
2
血液/贫血
2
免疫/炎症
1
1个争议)
抗肿瘤辅助
1
皮肤/外用
1
微循环/抗眩晕
1
维生素/营养
1
止血
1
外周血管
1
呼吸系统
1
影像/造影
1

剂型分布

口服常释剂型
32
注射剂
21
缓释控释剂型
7
3
软膏剂
1
吸入用溶液剂
1

12个未纳入品种:落选原因分类

品种名称剂型落选原因
利丙双卡因软膏剂未开放过评通道

未开放过评通道、尚不具备公平竞争条件

氟替卡松吸入剂临床差异未达竞争格局

采纳专家论证意见按临床使用差异分组,未达到竞争格局条件

复方电解质注射剂临床差异未达竞争格局

采纳专家论证意见按临床使用差异分组,未达到竞争格局条件

腺苷注射剂临床差异未达竞争格局

采纳专家论证意见按临床使用差异分组,未达到竞争格局条件

伊布替尼口服常释剂型专利争议企业数不足

被主张存在专利争议,承诺无侵权的企业数未达到竞争格局条件

克立硼罗软膏剂专利争议企业数不足

被主张存在专利争议,承诺无侵权的企业数未达到竞争格局条件

加尼瑞克注射剂辅助生殖关键用药

辅助生殖领域的关键用药,采纳部门和专家论证意见

西曲瑞克注射剂辅助生殖关键用药

辅助生殖领域的关键用药,采纳部门和专家论证意见

曲普瑞林注射剂辅助生殖关键用药

辅助生殖领域的关键用药,采纳部门和专家论证意见

甲氨蝶呤注射剂国家短缺药品

国家短缺药品和临床必需易短缺药品,采纳部门意见

阿糖胞苷注射剂国家短缺药品

国家短缺药品和临床必需易短缺药品,采纳部门意见

硝酸甘油注射剂国家短缺药品

国家短缺药品和临床必需易短缺药品,采纳部门意见

品种明细表

65 个品种

#通用名剂型治疗领域专利
01巴瑞替尼口服常释剂型免疫/炎症★ 争议
02麦考酚钠口服常释剂型免疫/移植
03他克莫司缓释控释剂型免疫/移植
04环孢素口服常释剂型免疫/移植
05他克莫司口服常释剂型免疫/移植
06卡铂注射剂抗肿瘤
07恩扎卢胺口服常释剂型抗肿瘤
08表柔比星注射剂抗肿瘤
09亚叶酸钙注射剂抗肿瘤辅助
10地奈德软膏剂皮肤/外用
11七氟烷吸入用溶液剂麻醉
12曲马多注射剂镇痛/NSAID
13地屈孕酮口服常释剂型妇科/内分泌
14屈螺酮炔雌醇口服常释剂型妇科/内分泌
15伐昔洛韦口服常释剂型抗感染
16头孢他啶阿维巴坦注射剂抗感染
17替考拉宁注射剂抗感染
18厄他培南注射剂抗感染
19万古霉素注射剂抗感染
20亚胺培南西司他丁注射剂抗感染
21艾沙康唑注射剂抗感染
22曲唑酮口服常释剂型神经/精神
23帕利哌酮缓释控释剂型神经/精神
24布南色林口服常释剂型神经/精神
25倍他司汀口服常释剂型微循环/抗眩晕
26艾司唑仑口服常释剂型神经/精神
27吡仑帕奈口服常释剂型神经/精神
28拉莫三嗪口服常释剂型神经/精神
29双氯芬酸缓释控释剂型(含双释放剂型)镇痛/NSAID
30艾拉莫德口服常释剂型免疫/移植
31西格列汀二甲双胍缓释控释剂型糖尿病/代谢
32阿格列汀口服常释剂型糖尿病/代谢★ 争议
33达格列净二甲双胍缓释控释剂型糖尿病/代谢★ 争议
34沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型糖尿病/代谢
35吡格列酮二甲双胍口服常释剂型糖尿病/代谢
36伏诺拉生口服常释剂型消化系统★ 争议
37维生素B6注射剂维生素/营养
38美沙拉秦(美沙拉嗪)口服常释剂型消化系统
39复方甘草甜素(复方甘草酸苷)口服常释剂型消化系统
40卡络磺钠(肾上腺色腙)注射剂止血
41阿昔莫司口服常释剂型血脂调节
42非诺贝特口服常释剂型血脂调节
43多沙唑嗪缓释控释剂型心脑血管
44沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型心脑血管★ 争议
45比索洛尔氨氯地平口服常释剂型心脑血管
46美阿沙坦口服常释剂型心脑血管★ 争议
47培哚普利氨氯地平口服常释剂型心脑血管
48氨氯地平贝那普利口服常释剂型心脑血管
49尼卡地平注射剂心脑血管
50托伐普坦口服常释剂型泌尿/肾脏
51布美他尼注射剂泌尿/肾脏
52己酮可可碱缓释控释剂型外周血管
53艾多沙班口服常释剂型心脑血管★ 争议
54吲哚布芬口服常释剂型心脑血管★ 争议
55达肝素注射剂心脑血管
56地拉罗司口服常释剂型血液/贫血
57琥珀酸亚铁口服常释剂型血液/贫血
58氨溴索吸入剂(指“吸入用盐酸氨溴索溶液”)呼吸系统
59复合磷酸氢钾注射剂电解质/营养
60氯化钙注射剂电解质/营养
61门冬氨酸钾注射剂电解质/营养
62戊乙奎醚注射剂麻醉
63复方氨基酸注射剂(不含小儿复方氨基酸注射剂)电解质/营养
64脂肪乳(C14-24)[指大豆油]注射剂电解质/营养
65碘普罗胺注射剂影像/造影

共 65 个品种

原料药关注方向

1. 专利争议品种的申报动态

本批集采涉及8个专利争议品种,包括巴瑞替尼、阿格列汀、沙库巴曲缬沙坦等。相关企业需在报名截止前提交无侵权承诺书,这可能影响后续竞争格局和供应关系。原料药供应商应密切关注这8个品种的申报参与情况,若部分原研或仿制企业因专利原因退出,可能带来短期供应缺口和价格波动。

2. 抗感染与心脑血管品种的供应需求

心脑血管品种和抗感染品种是本批集采纳入数量最多的两大治疗领域,合计占比超过三分之一。这些品种临床用量大、原料药需求量高,集采落地后可能带来原料药采购格局的调整。原料药企业应评估现有产能与潜在增量需求之间的匹配程度,做好产能储备规划。

3. 未纳入品种的短期影响

12个未纳入品种中,3个因短缺药原因排除(甲氨蝶呤、阿糖胞苷、硝酸甘油),4个因临床用量小排除,2个因专利壁垒排除(氟替卡松、伊布替尼)。短缺药品种虽未纳入集采,但其供应保障政策可能延续现行安排;临床用量小品种的原料药需求预计不会出现明显变化。

官方文件依据

全部文件均可从联合采购办公室官网 smpaa.cn 下载

文件名称状态
第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)已归档
附件1:采购品种范围(65个纳入品种)已归档
附件2:未纳入品种及原因(12个)已归档
附件3:产能声明函模板
附件4:知识产权承诺书模板
附件5:GMP符合性检查承诺书模板
附件6:药品注册批件变更承诺函模板
预填报公告已归档

数据说明

  • 本看板数据来源于国家组织药品联合采购办公室发布的第12批集采公开文件(第1号公告及附件),品种范围以官方文件为准。
  • 治疗领域分类为原料情报局根据药品适应症进行的辅助分类,可能与官方或临床分类存在差异,仅供参考。
  • 看板将在联采办发布后续公告后持续更新,包括开标日期、中选结果及执行通知等关键信息。