2026年10月第2周 CDE 原料药登记周报

统计周期:2026-10-08 ~ 2026-10-14

22
新增登记
26
转A登记
46
涉及品种
45
涉及企业
注销1条

本周重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

3 条
2
转A
枸橼酸莫沙必利:两家企业同步转A

珠海润都制药股份有限公司、苏州盛达药业有限公司 于 10月12日发生转A,共 2 条登记。

A 类供应商扩容,采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 16 家。

1
转A
甲磺酸亮丙瑞林:一家企业转A首次转A

台湾神隆股份有限公司、上海神隆生化科技有限公司 于 10月13日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

1
转A
阿托西班:一家企业转A首次转A

PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB、辉凌制药(中国)有限公司 于 10月10日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

本周判断

规则摘要

2026-10-08 ~ 2026-10-14: 新增登记 22 个、转A 26 个 (规则摘要)

  1. 本期新增登记 22 个 (涉及 22 个品种), 转A 26 个, 转I 0 个, 注销 1 个
  2. 重点品种: 枸橼酸莫沙必利 (新增 0、转A 2)
  3. 活跃企业: 合肥立方制药股份有限公司 (新增 1、转A 1)
存在 1 条数据冲突记录,详见下方数据说明待核验

转 A 品种 TOP10

1枸橼酸莫沙必利
2个
2非奈利酮
0个
3谷美替尼
0个
4西诺氨酯
0个
5蛋白琥珀酸铁
0个
6葡醛内酯
0个
7脯氨酸伊格列净
0个
8联格列净
0个
9羧基麦芽糖铁
0个
10维生素C钙
0个

新增企业 TOP10

1合肥立方制药股份有限公司
1个
2瑞阳制药股份有限公司
0个
3四川仁安药业有限责任公司
0个
4苏州盛达药业有限公司
0个
5上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
1个
6云南恒新制药有限公司
1个
7内蒙古格林特制药有限责任公司
1个
8华润双鹤药业股份有限公司
1个
9安徽贝克制药股份有限公司
1个
10宜昌天仁药业有限责任公司
1个

每日新增趋势

10-08
2
10-09
3
10-10
5
10-12
7
10-13
5

数据来源与统计口径

  • 统计口径:原料药(2026-10-08 ~ 2026-10-14);数字与日报/月报同源(统一报告呈现模型)
  • A/I 数量按原料药登记记录统计;厂家数按规范化企业去重;新增I=我方首次采集到该登记的时间(非 CDE 业务发生日期,批量历史补录期口径见 calibre);转A=I→A状态变更;涉及品种/企业数=新增I∪转A∪转I∪注销去重(REPORT_DATA_CONTRACT_V1);注销=平台首次发现正式注销的时间,非CDE官方注销日期
  • 存在 1 条数据冲突记录(注销与在库状态并存),相关数字已按口径剔除
  • 评论缺失: 当期未生成核心分析, 已回退规则摘要
  • 数据更新:2026-10-13