2025年九月 CDE 登记数据月报

统计周期：2025年9月1日 - 9月30日

当前公示

19840

累计注销

900

统一登记资产

20740

核心指标

月报

新增登记

125

转 A 登记

118

涉及品种

203

涉及企业

191

新增登记明细

125 条登记 · 涉及 116 个品种

125 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20250000720	HRS9531	江苏恒瑞医药股份有限公司	1	0	1
2	Y20250000250	东莨菪碱	ALCHEM INTERNATIONAL PRIVATE LIMITED;ALCHEM INTERNATIONAL PRIVATE LIMITED;广州市永信药业有限公司	1	0	1
3	Y20250000733	利福特尼唑	重庆博腾制药科技股份有限公司	1	0	1
4	Y20250000845	坎格雷洛四钠	成都百裕制药股份有限公司	1	0	1
5	Y20250000732	奈玛特韦	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	1	0	1
6	Y20250000743	德拉马尼	连云港润众制药有限公司	1	0	1
7	Y20240000796	拉米地坦半琥珀酸盐	上海迪赛诺化学制药有限公司	1	0	1
8	Y20250000747	泼尼松龙半琥珀酸酯	佳尔科生物科技南通有限公司	1	0	1
9	Y20250000707	甲苯磺酸艾贝司他	常州合全药业有限公司	1	0	1
10	Y20250000855	盐酸维洛沙秦	江苏恩华药业股份有限公司	1	0	1
11	Y20250000843	盐酸芬氟拉明	四川青木制药有限公司	1	0	1
12	Y20250000753	加压素	四川国为制药有限公司	2	0	2
13	Y20250000822	吡美莫司	四川诺宜生药业有限公司	1	1	2
14	Y20250000691	氨吡啶	山东新时代药业有限公司	1	1	2
15	Y20250000802	洛度沙胺氨丁三醇	河北广祥制药有限公司	1	2	3
16	Y20250000714	盐酸达利雷生	Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH;Patheon Austria GmbH & Co KG;江苏先声药业有限公司	2	1	3
17	Y20250000690	碘比醇	浙江海昌药业股份有限公司	1	2	3
18	Y20250000815	罗哌卡因	山东铂源药业股份有限公司	3	0	3
19	Y20250000799	咪达那新	成都亚中生物制药有限责任公司	4	0	4
20	Y20250000820	盐酸氯胺酮	江苏恩华药业股份有限公司	1	3	4
21	Y20250000782	维奈克拉	重庆博腾制药科技股份有限公司	3	1	4
22	Y20250000872	莱博雷生	四川青木制药有限公司	4	0	4
23	Y20250000840	西诺氨酯	重庆莱美隆宇药业有限公司	5	0	5
24	Y20250000837	马来酸伊索拉定	河北广祥制药有限公司	1	4	5
25	Y20250000785	鱼石脂	湖南浩森制药有限公司	2	3	5
26	Y20250000832	利奥西呱	江苏迪赛诺制药有限公司	2	4	6
27	Y20250000846	消旋山莨菪碱	四川仁安药业有限责任公司	1	5	6
28	Y20250000744	盐酸米安色林	山东锐顺药业有限公司	5	1	6
29	Y20250000763	盐酸米安色林	四川青木制药有限公司	5	1	6
30	Y20250000867	维立西呱	Bayer AG;Patheon Austria GmbH & Co. KG;拜耳医药保健有限公司	5	1	6
31	Y20250000682	蔗糖羟基氧化铁	湖南明瑞制药股份有限公司	6	0	6
32	Y20250000620	佐匹克隆	迪嘉药业集团股份有限公司	3	4	7
33	Y20250000758	格拉司琼	湖南九典宏阳制药有限公司	2	5	7
34	Y20250000856	盐酸阿罗洛尔	北京福元医药股份有限公司	3	4	7
35	Y20250000791	阿昔替尼	金鸿药业股份有限公司	4	3	7
36	Y20250000741	丁卡因	福建省福抗药业股份有限公司	7	1	8
37	Y20250000790	布比卡因	宜昌天睿生物医药有限责任公司	3	5	8
38	Y20250000749	环硅酸锆钠	四川国为制药有限公司	3	5	8
39	Y20250000828	碘佛醇	安徽普利药业有限公司	2	6	8
40	Y20250000664	长春胺	威胜生物医药（苏州）股份有限公司	1	7	8
41	Y20250000794	氯化锌	河北国龙制药有限公司	5	4	9
42	Y20250000824	甲苯磺酸奥马环素	湖北天舒药业有限公司	8	1	9
43	Y20250000683	盐酸丁卡因	赤峰维康生化制药有限公司	2	7	9
44	Y20250000774	盐酸鸟氨酸	河北国龙制药有限公司	4	5	9
45	Y20250000554	阿贝西利	江苏希迪制药有限公司	7	2	9
46	Y20250000760	二甲硅油	浙江赛默制药有限公司	4	6	10
47	Y20250000803	二甲硅油	河南启新药业有限公司	4	6	10
48	Y20250000842	枸橼酸他莫昔芬	四川仁安药业有限责任公司	0	10	10
49	Y20250000728	烟酸	河北凯威康领制药有限公司	2	8	10
50	Y20250000723	盐酸苯海索	云鹏医药集团有限公司	2	8	10

转 A 登记明细

118 条登记 · 涉及 103 个品种

118 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20240000951	泽美妥司他	江苏恒瑞医药股份有限公司	0	1	1
2	Y20240000409	甲磺酸伏美替尼	常州合全药业有限公司	0	2	2
3	Y20240000477	苯海拉明	金鸿药业股份有限公司	1	1	2
4	Y20240000413	碘比醇	四川仁安药业有限责任公司	1	2	3
5	Y20230001295	氟比洛芬钠	宁夏康亚药业股份有限公司	0	4	4
6	Y20210001193	盐酸他喷他多	江苏恩华药业股份有限公司	2	2	4
7	Y20230000730	地塞米松棕榈酸酯	河南利华制药有限公司	1	4	5
8	Y20240000300	枸橼酸托瑞米芬	重庆圣华曦药业股份有限公司	0	5	5
9	Y20220000915	白消安	Shivalik Rasayan Limited;Shivalik Rasayan Limited;上海佰利源医药科技有限公司	0	5	5
10	Y20230001212	艾普拉唑钠	浙江恒康药业股份有限公司	3	2	5
11	Y20240000388	劳拉西泮	江苏恩华药业股份有限公司	0	6	6
12	Y20230000184	盐酸替扎尼定	VISWA LABORATORIES PVT. LTD;VISWA LABORATORIES PVT. LTD;上海佰利源医药科技有限公司	2	4	6
13	Y20230000257	盐酸赛庚啶	VAMSI LABS LTD.;VAMSI LABS LTD.;中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司	0	6	6
14	Y20230000870	磷苯妥英钠	泸州科瑞德制药有限公司	3	3	6
15	Y20230000973	三甲基间苯三酚	海南斯达制药有限公司	2	5	7
16	Y20240000041	氯化琥珀胆碱	成都新恒创药业有限公司	2	5	7
17	Y20230000713	氯维地平	扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司	0	7	7
18	Y20240000333	氯维地平	齐鲁制药有限公司	0	7	7
19	Y20220001286	环丝氨酸	MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.;MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.;上海佰利源医药科技有限公司	3	4	7
20	Y20230000115	盐酸地巴唑	武汉先路医药科技股份有限公司	1	6	7
21	Y20230001115	碘佛醇	重庆圣华曦药业股份有限公司	2	6	8
22	Y20220000219	丁溴东莨菪碱	Alkaloids Private Limited;Alkaloids Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司	2	7	9
23	Y20180000121	二十碳五烯酸乙酯	Chemport Inc.;Chemport Inc.;中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司	3	6	9
24	Y20240000444	布南色林	河北安健成益医药科技有限公司	0	9	9
25	Y20240000331	布南色林	浙江金华康恩贝生物制药有限公司	0	9	9
26	Y20240000183	替硝唑	江苏正大丰海制药有限公司	1	8	9
27	Y20230001206	瑞加诺生	上海紫源制药有限公司	1	8	9
28	Y20230001292	利托那韦	启东东岳药业有限公司	2	8	10
29	Y20240000476	加巴喷丁	浙江竹子制药有限公司	1	9	10
30	Y20210000617	加巴喷丁	HIKAL LIMITED;HIKAL LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司	1	9	10
31	Y20230001054	山梨醇	山东天力药业有限公司	3	7	10
32	Y20230000866	琥珀酸亚铁	连云港贵科药业有限公司	2	8	10
33	Y20230000537	硫代硫酸钠	南京海辰药业股份有限公司	2	8	10
34	Y20240000369	磷酸左奥硝唑酯二钠	陕西天地人和药业有限公司	7	3	10
35	Y20230000747	吡仑帕奈	锦州奥鸿药业有限责任公司	1	10	11
36	Y20240000203	地拉罗司	SYMED LABS LIMITED;SYMED LABS LIMITED, Unit-IV;熙德隆药业（北京）有限公司	3	8	11
37	Y20230000591	拉坦前列素	NEWCHEM S.P.A.;NEWCHEM S.P.A.;浙江仙琚制药股份有限公司	0	11	11
38	Y20230000751	氟比洛芬	GMFC Labs Private Limited;GMFC Labs Private Limited;浙江印源医药有限公司	2	9	11
39	Y20230000994	甲泼尼龙	EUROAPI France;EUROAPI France;欧宜平医药原料（上海）有限公司	4	7	11
40	Y20230000610	盐酸左沙丁胺醇	北京斯利安药业有限公司	2	9	11
41	Y20240000190	盐酸达克罗宁	华东医药（西安）博华制药有限公司	3	8	11
42	Y20240000106	乙磺酸尼达尼布	重庆胜凯制药有限公司	3	9	12
43	Y20230001343	奥利司他	大邦（湖南）生物制药有限公司	0	12	12
44	Y20230001376	富马酸贝达喹啉	陕西汉江药业集团股份有限公司	5	7	12
45	Y20230001085	炉甘石粉	山东鲁西药业有限公司	5	7	12
46	Y20240000381	瑞巴派特	安徽金太阳生化药业有限公司	3	9	12
47	Y20230001108	盐酸异丙肾上腺素	安徽恒星制药有限公司	3	9	12
48	Y20240000074	盐酸异丙肾上腺素	武汉武药制药有限公司	3	9	12
49	Y20240000311	盐酸萘甲唑啉	山东绅联药业股份有限公司	2	10	12
50	Y20240000329	苯唑西林钠	山东二叶制药有限公司	3	9	12

转 I 登记明细（A → I 降级）

0 条登记 · 涉及 0 个品种

0 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量

暂无数据

该月没有转 I 登记

注销登记明细

0 条登记 · 涉及 0 个品种

0 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量

暂无数据

该月没有注销登记

数据来源与统计口径

来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
统计范围：2025年9月新增登记和转 A 登记
更新日期：2026/8/30
说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准