2025年十二月 CDE 登记数据月报
统计周期：2025年12月1日 - 12月31日
当前公示
19840
累计注销
900
统一登记资产
20740
核心指标
月报新增登记
232
转 A 登记
110
涉及品种
263
涉及企业
240
新增登记明细
232 条登记 · 涉及 193 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Y20240000666 | 奥格特韦钠 | 杭州澳赛诺生物科技有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 2 | Y20250001232 | 富马酸立康可泮 | 成都新越医药有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 3 | Y20250000827 | 度洛巴坦钠 | 吉林凯莱英医药化学有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 4 | Y20250001146 | 恩曲替尼 | 山东安弘制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 5 | Y20250001216 | 替恩戈替尼 | 常州合全药业有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 6 | Y20250001126 | 熊去氧胆小檗碱 | 浙江瑞博制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 7 | Y20250001292 | 琥珀酸思普可泮 | 四川海思科制药有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 8 | Y20250001332 | 瑞司美替罗 | 江苏德源药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 9 | Y20250001390 | 盐酸曲恩汀 | 博瑞制药（苏州）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 10 | Y20250001247 | 艾氟洛芬酯 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | 1 | 0 | 1 |
| 11 | Y20250001228 | 酒石酸凡瑞格拉替尼 | 常州合全药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 12 | Y20250001360 | 丁二酸复瑞替尼 | 徐州万邦金桥制药有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 13 | Y20250001407 | 全氟己基辛烷 | 重庆胜凯制药有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 14 | Y20250000918 | 地诺前列酮 | KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD.;KYOWA PHARMA CHEMICAL CO., LTD.;北京益铭远医药科技有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 15 | Y20250001375 | 奥匹卡朋 | 泸州科瑞德制药有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 16 | Y20250001308 | 氘可来昔替尼 | 浙江华海建诚药业有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 17 | Y20250001267 | 氨丁三醇 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 18 | Y20250001185 | 沙库巴曲阿利沙坦钙 | 山东信立泰药业有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 19 | Y20250001166 | 玛仕度肽 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 20 | Y20250001190 | 盐酸特泊替尼 | 广东莱佛士制药技术有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 21 | Y20250001240 | 羟尼酮 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 22 | Y20250001181 | 赛沃替尼 | 九洲药业（台州）有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 23 | Y20250001370 | L-焦谷氨酸艾托格列净 | 江苏德源药业股份有限公司 | 3 | 0 | 3 |
| 24 | Y20250001319 | L-焦谷氨酸艾托格列净 | 天地恒一制药股份有限公司 | 3 | 0 | 3 |
| 25 | Y20250001160 | 交沙霉素 | MicroBiopharm Japan Co., Ltd.;MicroBiopharm Japan Co., Ltd. Yatsushiro Plant;北京亦度正康健康科技有限公司 | 2 | 1 | 3 |
| 26 | Y20250001258 | 卡巴胆碱 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | 1 | 2 | 3 |
| 27 | Y20250001353 | 去铁酮 | 河北国龙制药有限公司 | 1 | 2 | 3 |
| 28 | Y20250000898 | 替比培南匹伏酯 | KOPRAN RESEARCH LABORATORIES LIMITED;KOPRAN RESEARCH LABORATORIES LIMITED;天津乾启医药科技有限公司 | 3 | 0 | 3 |
| 29 | Y20250001317 | 樟脑（合成） | 湖南浩森制药有限公司 | 1 | 2 | 3 |
| 30 | Y20250001237 | 盐酸埃克替尼 | 湘北威尔曼制药股份有限公司 | 1 | 2 | 3 |
| 31 | Y20250001167 | 酒石酸肾上腺素 | 浙江博崤生物制药有限公司 | 2 | 1 | 3 |
| 32 | Y20250001147 | 钆贝葡胺 | 四川科伦药业股份有限公司 | 1 | 2 | 3 |
| 33 | Y20250001196 | 马来酸左氨氯地平 | 植恩生物技术股份有限公司 | 1 | 2 | 3 |
| 34 | Y20250000797 | 卤米松 | Sterling S.p.A.;Sterling S.p.A.;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 3 | 4 |
| 35 | Y20250001088 | 枸橼酸氯米芬 | Dy-Mach Pharma;Dy-Mach Pharma;山东国茂企业管理有限公司 | 1 | 3 | 4 |
| 36 | Y20250000237 | 氯苯唑酸 | 河北安健成益医药科技有限公司 | 4 | 0 | 4 |
| 37 | Y20250001133 | 溴化钠 | 湖南浩森制药有限公司 | 1 | 3 | 4 |
| 38 | Y20250001144 | 溴夫定 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 1 | 3 | 4 |
| 39 | Y20250001245 | 甜菜碱 | 北京斯利安药业有限公司 | 4 | 0 | 4 |
| 40 | Y20250001301 | 盐酸赛洛唑啉 | 四川青木制药有限公司 | 1 | 3 | 4 |
| 41 | Y20250001312 | 达普司他 | 博志研新泰州药物技术有限公司 | 4 | 0 | 4 |
| 42 | Y20250001315 | 利非司特 | 江苏润安制药有限公司 | 3 | 2 | 5 |
| 43 | Y20250001421 | 利非司特 | 江苏天士力帝益药业有限公司 | 3 | 2 | 5 |
| 44 | Y20250001225 | 右布洛芬 | IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.;IOL Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.;广州安信医药有限公司 | 1 | 4 | 5 |
| 45 | Y20250000656 | 奋乃静 | Trifarma S.p.A.;Trifarma S.p.A.;上海明仁医药科技有限公司 | 1 | 4 | 5 |
| 46 | Y20250001294 | 妥洛特罗 | 河北鼎泰制药有限公司 | 2 | 3 | 5 |
| 47 | Y20250001346 | 甲状腺粉 | 四川新川义生物科技有限责任公司 | 1 | 4 | 5 |
| 48 | Y20250001117 | 甲磺酸奥希替尼 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | 4 | 1 | 5 |
| 49 | Y20250001172 | 盐酸卡替洛尔 | 浙江赛默制药有限公司 | 2 | 3 | 5 |
| 50 | Y20250001440 | 盐酸右哌甲酯 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 | 4 | 1 | 5 |
转 A 登记明细
110 条登记 · 涉及 94 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Y20250000206 | 佐来曲替尼 | 广州诺诚健华医药科技有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 2 | Y20240000456 | 库莫西利 | 连云港润众制药有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 3 | Y20240000493 | 玛帕西沙韦 | 深圳市海滨制药有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 4 | Y20250000444 | 盐酸匹米替尼 | 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 5 | Y20230000441 | 苹果酸司妥吉仑 | 上海医药集团（本溪）北方药业有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 6 | Y20240000320 | 醋酸茚达特罗 | 博泽格霖（山东）药业有限公司 | 0 | 2 | 2 |
| 7 | Y20240000554 | 二氟尼柳 | 浙江赛默制药有限公司 | 0 | 3 | 3 |
| 8 | Y20230001030 | 德拉沙星葡甲胺 | 南京海润医药有限公司 | 3 | 1 | 4 |
| 9 | Y20230000899 | 愈创甘油醚 | Granules India Limited;Granules India Limited;广州安信医药有限公司 | 0 | 4 | 4 |
| 10 | Y20240001024 | 无水乙醇 | 成都倍特药业股份有限公司 | 2 | 3 | 5 |
| 11 | Y20170001059 | 琥珀酸地文拉法辛 | Megafine Pharma (P) Ltd．;Megafine Pharma （P） Ltd．;北京安森博医药科技有限公司 | 0 | 5 | 5 |
| 12 | Y20240000676 | 盐酸罗匹尼罗 | 浙江华海药业股份有限公司 | 1 | 4 | 5 |
| 13 | Y20230000929 | 乌美溴铵 | INKE, S.A.; INKE, S.A.; 中化医药有限公司 | 2 | 4 | 6 |
| 14 | Y20240000723 | 吡贝地尔 | 开封明仁药业有限公司 | 1 | 5 | 6 |
| 15 | Y20240001138 | 盐酸赛庚啶 | 云鹏医药集团有限公司 | 0 | 6 | 6 |
| 16 | Y20240000345 | 三甲基间苯三酚 | 浙江苏泊尔制药有限公司 | 2 | 5 | 7 |
| 17 | Y20240000642 | 四水合辅羧酶 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | 5 | 8 |
| 18 | Y20240000244 | 布比卡因 | 江苏天和制药股份有限公司 | 3 | 5 | 8 |
| 19 | Y20240000553 | 格列喹酮 | 天科（荆州）制药有限公司 | 1 | 7 | 8 |
| 20 | Y20240000357 | 盐酸羟甲唑啉 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 1 | 7 | 8 |
| 21 | Y20240000827 | 富马酸亚铁 | 新天地药业股份有限公司 | 1 | 8 | 9 |
| 22 | Y20240000852 | 氨磷汀 | 美罗药业股份有限公司 | 2 | 7 | 9 |
| 23 | Y20240000583 | 氯化铬 | 河北创健药业有限公司 | 6 | 3 | 9 |
| 24 | Y20230000406 | 非诺贝特酸胆碱 | Moehs Ibérica, S.L.;Coprima S.L.;广州有思医药有限公司 | 0 | 9 | 9 |
| 25 | Y20240000840 | 依伏卡塞 | 江苏嘉逸医药有限公司 | 7 | 3 | 10 |
| 26 | Y20240000323 | 依伏卡塞 | 河北创健药业有限公司 | 7 | 3 | 10 |
| 27 | Y20240000455 | 米库氯铵 | 广东嘉博制药有限公司 | 2 | 8 | 10 |
| 28 | Y20240000822 | 依替巴肽 | 海南中和药业股份有限公司 | 1 | 10 | 11 |
| 29 | Y20240000772 | 盐酸达克罗宁 | 卡文迪许（泰州）药业有限公司 | 3 | 8 | 11 |
| 30 | Y20230000879 | 马昔腾坦 | Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 10 | 11 |
| 31 | Y20240000376 | 丙戊酸 | 浙江赛默制药有限公司 | 5 | 7 | 12 |
| 32 | Y20240000786 | 右兰索拉唑 | 湖南赛隆药业有限公司 | 7 | 5 | 12 |
| 33 | Y20240000416 | 盐酸去氧肾上腺素 | 湖北美林药业有限公司 | 2 | 10 | 12 |
| 34 | Y20230001064 | 盐酸头孢卡品酯 | Yungjin Pharm. Co., Ltd.; Yungjin Pharm. Co., Ltd.; 广州市桐晖药业有限公司 | 6 | 6 | 12 |
| 35 | Y20240000806 | 盐酸异丙肾上腺素 | 四川仁安药业有限责任公司 | 3 | 9 | 12 |
| 36 | Y20210000759 | 盐酸萘甲唑啉 | PRECISE BIOPHARMA PVT. LTD.;PRECISE BIOPHARMA PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 | 2 | 10 | 12 |
| 37 | Y20240000448 | 阿伐那非 | 苏州盛达药业有限公司 | 2 | 10 | 12 |
| 38 | Y20210000855 | 氢溴酸右美沙芬 | Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited;Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 4 | 9 | 13 |
| 39 | Y20240000549 | 马来酸氟伏沙明 | 安徽鼎旺医药有限公司 | 3 | 10 | 13 |
| 40 | Y20230000329 | 卡非佐米 | 重庆凯林制药有限公司 | 2 | 12 | 14 |
| 41 | Y20240000715 | 卡非佐米 | 连云港润众制药有限公司 | 2 | 12 | 14 |
| 42 | Y20240000502 | 溴芬酸钠 | 浙江赛默制药有限公司 | 2 | 12 | 14 |
| 43 | Y20240000562 | 盐酸罂粟碱 | 河北一品制药股份有限公司 | 6 | 8 | 14 |
| 44 | Y20240000604 | 亚硒酸钠 | 河北创健药业有限公司 | 6 | 9 | 15 |
| 45 | Y20230001128 | 硫酸艾沙康唑 | 上药康丽（常州）药业有限公司 | 6 | 9 | 15 |
| 46 | Y20230001386 | 硫酸艾沙康唑 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | 6 | 9 | 15 |
| 47 | Y20240000327 | 阿齐沙坦 | 山东新时代药业有限公司 | 3 | 12 | 15 |
| 48 | Y20200000611 | 阿齐沙坦 | 山东鲁宁药业有限公司;山东鲁宁药业有限公司 | 3 | 12 | 15 |
| 49 | Y20240000389 | 精氨酸布洛芬 | 河北安健成益医药科技有限公司 | 7 | 9 | 16 |
| 50 | Y20240000434 | 丙戊酸钠 | 河北晨光同晟制药有限公司 | 2 | 15 | 17 |
转 I 登记明细（A → I 降级）
0 条登记 · 涉及 0 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|
暂无数据
该月没有转 I 登记
注销登记明细
0 条登记 · 涉及 0 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|
暂无数据
该月没有注销登记
数据来源与统计口径
- 来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
- 统计范围：2025年12月新增登记和转 A 登记
- 更新日期：2026/8/30
- 说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准