2025年十一月 CDE 登记数据月报
统计周期：2025年11月1日 - 11月30日
当前公示
19840
累计注销
900
统一登记资产
20740
核心指标
月报新增登记
87
转 A 登记
100
涉及品种
163
涉及企业
150
新增登记明细
87 条登记 · 涉及 81 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Y20250000979 | L-赖氨酸一水合物 | 武汉远大弘元股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 2 | Y20250001024 | Y-3 | 浙江晖石药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 3 | Y20250001060 | 一水合硫酸锰 | 江苏宇田医药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 4 | Y20250000993 | 乳酸伏硫西汀 | 四川新开元制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 5 | Y20250001072 | 地尼法司他 | 康龙化成（宁波）科技发展有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 6 | Y20250001042 | 曲美替尼二甲基亚砜 | 广州科锐特药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 7 | Y20250001009 | 阿普昔腾坦 | 浙江京圣药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 8 | Y20250000783 | 泼尼松龙磷酸钠 | Curia Spain S.A.U.;Curia Spain S.A.U.;颐德药业（上海）有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 9 | Y20250001074 | 硫酸钡（Ⅱ型） | 云鹏医药集团有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 10 | Y20250000986 | 罗氟司特 | Interquim, S.A.;Interquim, S.A.;中化医药有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 11 | Y20250001014 | 异硫蓝 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 2 | 1 | 3 |
| 12 | Y20250001022 | 柑橘黄酮 | 四川协力制药股份有限公司 | 2 | 1 | 3 |
| 13 | Y20250000792 | 褪黑素 | 河北安健成益医药科技有限公司 | 3 | 0 | 3 |
| 14 | Y20250000888 | 卢立康唑 | 威智医药股份有限公司 | 1 | 3 | 4 |
| 15 | Y20250000778 | 盐酸阿来替尼 | MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;MSN Laboratories Private Limited, Unit-II;微米生物科技（威海）有限公司 | 3 | 1 | 4 |
| 16 | Y20250000962 | 盐酸阿那格雷 | Mehta API Pvt. Ltd.;Mehta API Pvt. Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 | 2 | 2 | 4 |
| 17 | Y20250000759 | 莱博雷生 | 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 | 4 | 0 | 4 |
| 18 | Y20250001099 | 钆塞酸二钠 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | 1 | 3 | 4 |
| 19 | Y20250001013 | 马立巴韦 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | 1 | 3 | 4 |
| 20 | Y20250001118 | 盐酸哌罗匹隆 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 1 | 4 | 5 |
| 21 | Y20250001010 | 盐酸纳曲酮 | 甘肃农垦药物碱厂有限公司 | 1 | 4 | 5 |
| 22 | Y20250001049 | 硫酸瑞美吉泮 | 兰西哈三联制药有限公司 | 5 | 0 | 5 |
| 23 | Y20250000167 | 间苯二酚 | Medhim.JSC;Medhim.JSC;上海世康特制药有限公司 | 3 | 2 | 5 |
| 24 | Y20250001059 | 亚硒酸 | 江苏宇田医药股份有限公司 | 6 | 0 | 6 |
| 25 | Y20250000765 | 异甘草酸镁 | 湖北赛奥生物制药有限公司 | 5 | 1 | 6 |
| 26 | Y20250001038 | 异维A酸 | 山东艾格林制药有限公司 | 2 | 4 | 6 |
| 27 | Y20250001068 | 维立西呱 | 山东新时代药业有限公司 | 5 | 1 | 6 |
| 28 | Y20250001070 | 托吡卡胺 | 广东先强药业有限公司 | 1 | 6 | 7 |
| 29 | Y20250000988 | 橙皮苷 | 成都亚中生物制药有限责任公司 | 3 | 4 | 7 |
| 30 | Y20250000973 | 盐酸卡利拉嗪 | 苏州盛达药业有限公司 | 7 | 0 | 7 |
| 31 | Y20250000904 | 糠酸氟替卡松 | 山东锐顺药业有限公司 | 4 | 3 | 7 |
| 32 | Y20250001114 | 艾氟康唑 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 7 | 0 | 7 |
| 33 | Y20250001000 | 钆特醇 | 山东新时代药业有限公司 | 3 | 4 | 7 |
| 34 | Y20250001055 | 铝酸铋 | 新明珠药业（兰溪）有限公司 | 1 | 6 | 7 |
| 35 | Y20250001031 | 醋酸地非法林 | 宿州亿帆药业有限公司 | 8 | 0 | 8 |
| 36 | Y20230000072 | 丁溴东莨菪碱 | VITAL LABORATORIES PVT. LTD.;VITAL LABORATORIES PVT. LTD.;广州怡正药业有限公司 | 2 | 7 | 9 |
| 37 | Y20250001096 | 甲磺酸加贝酯 | 河北广祥制药有限公司 | 1 | 8 | 9 |
| 38 | Y20250001006 | 依伏卡塞 | 浙江赛默制药有限公司 | 7 | 3 | 10 |
| 39 | Y20250001095 | 氢化可的松琥珀酸钠 | 四川仁安药业有限责任公司 | 6 | 4 | 10 |
| 40 | Y20250000944 | 盐酸拉贝洛尔 | 河北武罗药业有限公司 | 6 | 4 | 10 |
| 41 | Y20250001071 | 丙酸倍氯米松 | 天津信谊津津药业有限公司 | 6 | 5 | 11 |
| 42 | Y20250001132 | 托伐普坦磷酸钠 | 山东诚汇双达药业有限公司 | 11 | 0 | 11 |
| 43 | Y20250001086 | 托伐普坦磷酸钠 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | 11 | 0 | 11 |
| 44 | Y20250001046 | 托伐普坦磷酸钠 | 桂林南药股份有限公司 | 11 | 0 | 11 |
| 45 | Y20250000816 | 瑞维那新 | 山东新时代药业有限公司 | 11 | 0 | 11 |
| 46 | Y20250000929 | 盐酸左沙丁胺醇 | 信合援生制药股份有限公司 | 2 | 9 | 11 |
| 47 | Y20250000562 | 聚甲酚磺醛 | 济宁神州医药有限公司 | 2 | 9 | 11 |
| 48 | Y20250001077 | 贝美前列素 | 清远美若科制药有限公司 | 6 | 5 | 11 |
| 49 | Y20250001105 | 枸橼酸伊沙佐米 | 连云港润众制药有限公司 | 8 | 4 | 12 |
| 50 | Y20250001079 | 盐酸氨基葡萄糖 | BIOIBERICA, S.A.U.;Andhra Medi Pharma India Pvt. Ltd;诺思格（北京）医药科技股份有限公司 | 4 | 9 | 13 |
转 A 登记明细
100 条登记 · 涉及 89 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Y20230000631 | 维培那肽 | 成都圣诺生物制药有限公司 | 0 | 1 | 1 |
| 2 | Y20240000954 | 水杨酰胺 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 3 | Y20230001041 | 氯苯唑酸葡胺 | 河北安健成益医药科技有限公司 | 0 | 3 | 3 |
| 4 | Y20240000648 | 盐酸氨酮戊酸 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | 0 | 4 | 4 |
| 5 | Y20230001086 | 马尿酸乌洛托品 | Kreative Actives Private Limited;Kreative Actives Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 3 | 4 |
| 6 | Y20240000314 | 多黏菌素E甲磺酸钠 | 河北圣雪大成制药有限责任公司 | 0 | 5 | 5 |
| 7 | Y20240000064 | 戊酸雌二醇 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 | 0 | 5 | 5 |
| 8 | Y20230001024 | 盐酸利匹韦林 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | 0 | 5 | 5 |
| 9 | Y20240000763 | 盐酸硫必利 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 0 | 5 | 5 |
| 10 | Y20240000352 | 硫酸亚铁 | 河北华晨药业集团有限公司 | 1 | 4 | 5 |
| 11 | Y20240000224 | 利奥西呱 | 江苏天晟药业股份有限公司 | 2 | 4 | 6 |
| 12 | Y20230000719 | 托吡卡胺 | MEDIGRAPH PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;MEDIGRAPH PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 6 | 7 |
| 13 | Y20220001276 | 氯维地平 | 广州绿十字制药股份有限公司 | 0 | 7 | 7 |
| 14 | Y20240000694 | 氯维地平 | 河北鼎泰制药有限公司 | 0 | 7 | 7 |
| 15 | Y20200001265 | 酒石酸布托啡诺 | Hikal Limited ;Hikal Limited ;上海纽强普医药科技有限公司 | 1 | 6 | 7 |
| 16 | Y20230001352 | 醋酸泼尼松龙 | 山东新华制药股份有限公司 | 2 | 5 | 7 |
| 17 | Y20230001273 | 布比卡因 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 3 | 5 | 8 |
| 18 | Y20240000745 | 消旋α-生育酚 | 四川新开元制药有限公司 | 3 | 5 | 8 |
| 19 | Y20190021336 | 盐酸克仑特罗 | Vamsi Labs Ltd;Vamsi Labs Ltd;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 7 | 8 |
| 20 | Y20240000644 | 米格列醇 | 浙江奥翔药业股份有限公司 | 1 | 7 | 8 |
| 21 | Y20240000375 | 维生素A棕榈酸酯 | 河北国龙制药有限公司 | 3 | 5 | 8 |
| 22 | Y20240000560 | 钼酸钠 | 许昌未来制药有限责任公司 | 3 | 5 | 8 |
| 23 | Y20240000685 | 门冬氨酸镁 | 湖南赛隆药业有限公司 | 1 | 7 | 8 |
| 24 | Y20230000437 | 丁溴东莨菪碱 | PRISM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;PRISM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;安徽盖洛普医药科技有限公司 | 2 | 7 | 9 |
| 25 | Y20240000512 | 亚甲蓝 | 四川青木制药有限公司 | 7 | 2 | 9 |
| 26 | Y20240000172 | 四烯甲萘醌 | NAKODA CHEMICALS LIMITED;NAKODA CHEMICALS LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司 | 6 | 3 | 9 |
| 27 | Y20240000900 | 地屈孕酮 | 湖南科益新生物医药有限公司 | 5 | 4 | 9 |
| 28 | Y20230001179 | 左奥硝唑 | 浙江赛默制药有限公司 | 1 | 8 | 9 |
| 29 | Y20240000016 | 棕榈酸帕利哌酮 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 3 | 6 | 9 |
| 30 | Y20240000383 | 氯化锌 | 河北创健药业有限公司 | 5 | 4 | 9 |
| 31 | Y20220000923 | 米卡芬净钠 | Biocon Limited;Biocon Limited;广州安信医药有限公司 | 1 | 8 | 9 |
| 32 | Y20240000654 | 非诺贝特酸胆碱 | 河北广祥制药有限公司 | 0 | 9 | 9 |
| 33 | Y20240000437 | 克罗米通 | 浙江赛默制药有限公司 | 2 | 8 | 10 |
| 34 | Y20240000312 | 盐酸克林霉素棕榈酸酯 | 浙江天台药业股份有限公司 | 0 | 10 | 10 |
| 35 | Y20240000390 | 盐酸氯普鲁卡因 | 成都新恒创药业有限公司 | 6 | 4 | 10 |
| 36 | Y20240000655 | 磷酸左奥硝唑酯二钠 | 河北广祥制药有限公司 | 7 | 3 | 10 |
| 37 | Y20240000458 | 氢醌 | 福建南方制药股份有限公司 | 6 | 5 | 11 |
| 38 | Y20240000084 | 甲泼尼龙 | 山东斯瑞药业有限公司 | 4 | 7 | 11 |
| 39 | Y20240000565 | 联苯苄唑 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 5 | 6 | 11 |
| 40 | Y20240000684 | 门冬氨酸钾 | 湖南赛隆药业有限公司 | 0 | 11 | 11 |
| 41 | Y20240000705 | 丙戊酸 | 泸州科瑞德制药有限公司 | 5 | 7 | 12 |
| 42 | Y20240000178 | 乙磺酸尼达尼布 | 瑞阳制药股份有限公司 | 3 | 9 | 12 |
| 43 | Y20220000574 | 匹维溴铵 | 四川仁安药业有限责任公司 | 6 | 6 | 12 |
| 44 | Y20240000528 | 头孢托仑匹酯 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 5 | 7 | 12 |
| 45 | Y20240000215 | 头孢托仑匹酯 | 浙江东邦药业有限公司 | 5 | 7 | 12 |
| 46 | Y20240000687 | 苯唑西林钠 | 四川仁安药业有限责任公司 | 3 | 9 | 12 |
| 47 | Y20240000479 | 莫匹罗星 | 福建康鸿生物科技有限公司 | 2 | 10 | 12 |
| 48 | Y20240000039 | 醋酸阿托西班 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 4 | 8 | 12 |
| 49 | Y20240000153 | 钆喷酸葡胺 | 江西司太立制药有限公司 | 3 | 9 | 12 |
| 50 | Y20220000008 | 丙酸氯倍他索 | MAHARSHI PHARMA CHEM PVT. LTD.;MAHARSHI PHARMA CHEM PVT. LTD.;广州市桐晖药业有限公司 | 2 | 11 | 13 |
转 I 登记明细（A → I 降级）
0 条登记 · 涉及 0 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|
暂无数据
该月没有转 I 登记
注销登记明细
0 条登记 · 涉及 0 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|
暂无数据
该月没有注销登记
数据来源与统计口径
- 来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
- 统计范围：2025年11月新增登记和转 A 登记
- 更新日期：2026/8/30
- 说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准