统计日期 2026-10-10原料药口径更新 2026-10-14

2026-10-10 CDE 原料药登记数据日报

14 条转A分散在 14 个品种，无单一集中品种

5条

新增登记

14条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

阿托西班：一家企业转A首次转A

PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB、辉凌制药（中国）有限公司于 10月10日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

地诺前列酮：一家企业转A首次转A

天泽恩源（天津）制药有限公司于 10月10日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

原料药药用辅料药包材

新增登记明细

5 条登记 · 涉及 5 个品种

5 条记录

联格列净Y20260000754

江苏联环药业股份有限公司I 1 · A 0 · 总 1

卡铂Y20260000763

云南恒新制药有限公司I 3 · A 8 · 总 11

亚硒酸钠Y20260000844

华润双鹤药业股份有限公司I 7 · A 9 · 总 16

盐酸兰地洛尔Y20260000838

山东益康药业股份有限公司I 12 · A 6 · 总 18

多替诺雷Y20260000734

河北华晨药业集团有限公司I 19 · A 1 · 总 20

转 A 登记明细

14 条登记 · 涉及 14 个品种

14 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20230000524	阿托西班	PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB;PolyPeptide Laboratories (Sweden) AB;辉凌制药（中国）有限公司	0	1	1
2	Y20250000316	地诺前列酮	天泽恩源（天津）制药有限公司	1	1	2
3	Y20250000177	盐酸泊那替尼	山东安信制药有限公司	0	2	2
4	Y20250000282	乳酸依沙吖啶	四川仁安药业有限责任公司	0	6	6
5	Y20250000212	咪喹莫特	瑞阳制药股份有限公司	0	8	8
6	Y20220000591	地奈德	Aarti Pharmalabs Limited;Aarti Pharmalabs Limited;广州安信医药有限公司	2	6	8
7	Y20250000102	雌二醇	陕西汉江药业集团股份有限公司	2	7	9
8	Y20220000090	硫酸锌	Dr.Paul Lohmann GmbH & Co. KGaA;Dr.Paul Lohmann GmbH & Co. KGaA;北京凯思玛咨询服务有限公司	6	7	13
9	Y20240001556	头孢唑林钠	福安药业集团重庆博圣制药有限公司	1	20	21
10	Y20250000329	美阿沙坦钾	苏州盛达药业有限公司	16	13	29
11	Y20240001447	硫酸钠	哈药集团生物工程有限公司	7	23	30
12	Y20250000038	布立西坦	浙江东亚药业股份有限公司	26	8	34
13	Y20240000735	他达拉非	吉林金恒制药股份有限公司	5	62	67
14	Y20240000061	富马酸伏诺拉生	AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.; AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.;北京安森博医药科技有限公司	11	59	70

数据来源与统计口径

来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
统计范围：2026-10-10 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
低频事件：今日无转I及注销登记
更新日期：2026/10/14
说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准