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统计日期 2026-09-02药包材口径更新 2026-10-17

2026-09-02 CDE 药包材登记数据日报

5 条转A分散在 5 个品种，无单一集中品种

0条
新增登记
5条
转 A 登记
0条
转I
—
注销
早于系统观测起始日，事件口径不可用

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条
1
转A
无硅油COP预灌封注射器组合件（带注射针）：一家企业转A首次转A

泰尔茂株式会社、泰尔茂株式会社 富士宫工厂、泰尔茂（中国）投资有限公司 于 9月2日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

1
转A
三层共挤输液用袋包装系统：代表性转A

湖南先施制药有限公司 于 9月2日有转A记录。

本期登记状态变化样本，请结合已有供应格局观察。

当前公示

16416

累计注销

293

统一登记资产

16709

统计口径：药包材

原料药药用辅料药包材

该日没有新增登记

转 A 登记明细

5 条登记 · 涉及 5 个品种

5 条记录
1
吸入制剂用低密度聚乙烯瓶B20240001261
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司I 0 · A 2 · 总 2
2
无硅油COP预灌封注射器组合件（带注射针）B20250000558
泰尔茂株式会社;泰尔茂株式会社 富士宫工厂;泰尔茂（中国）投资有限公司I 1 · A 1 · 总 2
3
注射液用覆四氟乙烯-六氟丙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞B20230000424
应城市恒天药业包装有限公司;应城市恒天药业包装有限公司I 3 · A 2 · 总 5
4
三层共挤输液用袋包装系统B20240001149
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司I 4 · A 7 · 总 11
5
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶B20240001139
山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司I 36 · A 74 · 总 110
数据来源与统计口径
  • 来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
  • 统计范围：2026-09-02 药包材 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
  • 注销登记：早于系统观测起始日，事件口径不可用
  • 更新日期：2026/10/17
  • 说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准