统计日期 2026-09-01原料药口径更新 2026-10-16

2026-09-01 CDE 原料药登记数据日报

12 条转A分散在 12 个品种，无单一集中品种

3条

新增登记

12条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

甲磺酸氘申艾替尼：一家企业转A首次转A

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司于 9月1日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

酒石酸凡瑞格拉替尼：一家企业转A首次转A

常州合全药业有限公司于 9月1日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

当前公示

19931

累计注销

904

统一登记资产

20834

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

3 条登记 · 涉及 3 个品种

3 条记录

醋酸地非法林Y20260000643

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司I 9 · A 0 · 总 9

葡萄糖酸氯己定溶液Y20260000730

兰西哈三联制药有限公司I 7 · A 3 · 总 10

巴瑞替尼Y20260000673

乳源东阳光药业有限公司I 12 · A 7 · 总 19

12 条登记 · 涉及 12 个品种

12 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20250000607	甲磺酸氘申艾替尼	凯莱英医药集团（天津）股份有限公司	0	1	1
2	Y20250001228	酒石酸凡瑞格拉替尼	常州合全药业有限公司	0	1	1
3	Y20240001507	左奥硝唑	华东医药（西安）博华制药有限公司	0	9	9
4	Y20250000214	他唑巴坦钠	山东安信制药有限公司	3	8	11
5	Y20250000349	头孢托仑匹酯	浙江普洛得邦制药有限公司	4	8	12
6	Y20240001386	琥珀酸曲格列汀	江苏天和制药股份有限公司	4	8	12
7	Y20240001450	盐酸鲁拉西酮	山东新时代药业有限公司	4	20	24
8	Y20250000295	艾拉莫德	湖南华纳大药厂手性药物有限公司	11	21	32
9	Y20250000170	沙库巴曲缬沙坦钠	甘肃皓天医药科技有限责任公司	9	30	39
10	Y20240001170	盐酸美金刚	OLON S.p.A.;OLON S.p.A.;天津市捷安凯医药有限公司	5	37	42
11	Y20240000753	枸橼酸托法替布	浙江美诺华药物化学有限公司	3	44	47
12	Y20250000352	盐酸二甲双胍	山东鲁瑞药业有限公司	4	43	47

数据来源与统计口径