统计日期 2026-06-01原料药口径更新 2026-10-15

2026-06-01 CDE 原料药登记数据日报

28 条转A分散在 28 个品种，无单一集中品种

5条

新增登记

28条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

3 条

转A

普托马尼：一家企业转A首次转A

浙江普洛康裕制药有限公司于 6月1日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

条变化

安徽鼎旺医药有限公司：2个品种发生登记变化

磷霉素钙：新增 I；洛索洛芬钠：转 A。

单一企业一次覆盖多个品种，值得持续跟踪其品类布局。

转A

浙江昂利康制药股份有限公司：2个品种发生登记变化

氨苄西林：转 A；阿莫西林：转 A。

单一企业一次覆盖多个品种，值得持续跟踪其品类布局。

当前公示

19928

累计注销

904

统一登记资产

20831

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

原料药药用辅料药包材

新增登记明细

5 条登记 · 涉及 5 个品种

5 条记录

苯胺洛芬Y20260000308

万洋衡水制药有限公司I 1 · A 1 · 总 2

氟哌利多Y20260000329

Joint Stock Company “Grindeks”;Joint Stock Company “Grindeks”;广州安信医药有限公司I 1 · A 3 · 总 4

盐酸氨酮戊酸己酯Y20260000445

江苏联环药业股份有限公司I 5 · A 0 · 总 5

磷霉素钙Y20260000427

安徽鼎旺医药有限公司I 2 · A 5 · 总 7

熊去氧胆酸Y20250001253

新沂大江生物化学有限公司I 7 · A 15 · 总 22

转 A 登记明细

28 条登记 · 涉及 28 个品种

28 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20240000063	普托马尼	浙江普洛康裕制药有限公司	1	1	2
2	Y20240001554	盐酸氮？斯汀	北京京丰制药（山东）有限公司	0	2	2
3	Y20240001463	磷丙泊酚二钠	四川青木制药有限公司	1	4	5
4	Y20240000535	达那唑	Dy-Mach Pharma;Dy-Mach Pharma;上海佰利源医药科技有限公司	0	5	5
5	Y20240001126	荧光素钠	湖南华纳大药厂手性药物有限公司	1	7	8
6	Y20250000075	硫酸阿米卡星	福建康鸿生物科技有限公司	0	9	9
7	Y20240001189	钆特酸葡胺	扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司	1	8	9
8	Y20240001245	氟伐他汀钠	浙江奥翔药业股份有限公司	3	8	11
9	Y20240000609	聚乙二醇3350	辽宁奥克药业股份有限公司	6	5	11
10	Y20240001089	盐酸多西环素	南通常佑药业科技有限公司	0	12	12
11	Y20240001529	西维来司他钠	山东新时代药业有限公司	10	2	12
12	Y20250000016	氨苄西林	浙江昂利康制药股份有限公司	0	15	15
13	Y20230001380	枸橼酸莫沙必利	Sumitomo Chemical Company, Limited;Sumitomo Chemical Company, Limited Oita Works;丸红制药（苏州）有限公司	0	16	16
14	Y20240000938	吲哚菁绿	武汉百科药物开发有限公司	6	11	17
15	Y20240000925	达沙替尼	新乡双鹭药业有限公司	8	10	18
16	Y20240001426	阿维巴坦钠	珠海联邦制药股份有限公司	6	12	18
17	Y20240000135	他克莫司	Biocon Biosphere Limited;Biocon Biosphere Limited;颐德药业（上海）有限公司	8	13	21
18	Y20240001309	丁苯酞	山东辰龙药业有限公司	3	19	22
19	Y20240000837	维生素K1	卡文迪许（泰州）药业有限公司	5	17	22
20	Y20240001559	阿莫西林	浙江昂利康制药股份有限公司	1	22	23
21	Y20240001123	利格列汀	KRKA, tovarna zdravil d.d., Novo mesto;KRKA, tovarna zdravil d.d., Novo mesto;宁波科尔康美诺华药业有限公司	8	17	25
22	Y20240000342	法莫替丁	Ipca Laboratories Limited ;IPCA LABORATORIES LIMITED ;上海纽强普医药科技有限公司	5	22	27
23	Y20240001477	洛索洛芬钠	安徽鼎旺医药有限公司	5	22	27
24	Y20240000776	布立西坦	浙江天宇药业股份有限公司	26	8	34
25	Y20250000085	布瑞哌唑	江苏正大丰海制药有限公司	6	30	36
26	Y20240001350	克立硼罗	浙江九洲药业股份有限公司	10	29	39
27	Y20250000055	枸橼酸托法替布	安徽艾立德制药有限公司	3	44	47
28	Y20240000712	非奈利酮	重庆凯林制药有限公司	34	16	50

数据来源与统计口径

来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
统计范围：2026-06-01 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
低频事件：今日无转I及注销登记
更新日期：2026/10/15
说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准