统计日期 2026-05-15原料药口径更新 2026-10-14

2026-05-15 CDE 原料药登记数据日报

9 条转A分散在 9 个品种，无单一集中品种

2条

新增登记

9条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

3 条

转A

苯甲酸安达艾替尼：一家企业转A首次转A

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司于 5月15日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

贝泽昔替尼：一家企业转A首次转A

浙江晖石药业有限公司于 5月15日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

盐酸泊那替尼：一家企业转A首次转A

四川青木制药有限公司于 5月15日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

2 条登记 · 涉及 2 个品种

2 条记录

辅酶IY20250001466

开封康诺药业有限公司I 1 · A 0 · 总 1

巴瑞替尼Y20260000400

辽宁兴海制药有限公司I 12 · A 7 · 总 19

9 条登记 · 涉及 9 个品种

9 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20250000310	苯甲酸安达艾替尼	凯莱英医药集团（天津）股份有限公司	0	1	1
2	Y20240000731	贝泽昔替尼	浙江晖石药业有限公司	0	1	1
3	Y20240001270	盐酸泊那替尼	四川青木制药有限公司	0	2	2
4	Y20230001181	丁卡因	Chieron Active Ingredients Private Limited;Chieron Active Ingredients Private Limited;中国医药对外贸易有限公司	6	2	8
5	Y20230001397	多替拉韦钠	扬州奥锐特药业有限公司	5	9	14
6	Y20240000346	硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐	上海惠仁（夏邑）制药有限公司	10	9	19
7	Y20240001280	艾拉莫德	赤峰万泽药业股份有限公司	12	20	32
8	Y20240001060	克立硼罗	江苏润安制药有限公司	10	29	39
9	Y20240001072	替米沙坦	珠海润都制药股份有限公司	4	44	48

数据来源与统计口径