统计日期 2026-05-11原料药口径更新 2026-10-14

2026-05-11 CDE 原料药登记数据日报

6 条新增覆盖 6 个品种,登记呈分散扩容

6条
新增登记
1条
转 A 登记
0条
转I
0条
注销

今日重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

2 条
1
转A
ω-3脂肪酸甘油三酯:一家企业转A首次转A

BASF AS、巴斯夫(中国)有限公司 于 5月11日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

2
新增登记
河北国龙制药有限公司:2个品种发生登记变化

甲苯磺酸托氟沙星:新增 I;咪唑斯汀:新增 I。

单一企业一次覆盖多个品种,值得持续跟踪其品类布局。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

统计口径:原料药

新增登记明细

6 条登记 · 涉及 6 个品种

6 条记录
序号登记号品种名称企业名称I 数量A 数量总数量
1Y20260000336甲苯磺酸托氟沙星河北国龙制药有限公司213
2Y20260000339咪唑斯汀河北国龙制药有限公司235
3Y20260000343铝碳酸镁河南优凯制药有限公司11011
4Y20260000327艾瑞昔布湖南方盛制药股份有限公司8513
5Y20260000323酮咯酸氨丁三醇重庆圣华曦药业股份有限公司51318
6Y20260000212巴瑞替尼山东道合药业有限公司12719

转 A 登记明细

1 条登记 · 涉及 1 个品种

1 条记录
1
ω-3脂肪酸甘油三酯Y20200000496
BASF AS;BASF AS;巴斯夫(中国)有限公司I 0 · A 1 · 总 1
数据来源与统计口径
  • 来源:CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
  • 统计范围:2026-05-11 新增登记 + 转 A 登记(系统监测到的可信状态变更)
  • 低频事件:今日无转I及注销登记
  • 更新日期:2026/10/14
  • 说明:数据可能存在更新延迟,请以官方发布为准