统计日期 2026-04-21原料药口径更新 2026-10-14

2026-04-21 CDE 原料药登记数据日报

32 条登记转A，艾普拉唑领跑

1条

新增登记

32条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

3 条

转A

艾普拉唑：两家企业同步转A

连云港贵科药业有限公司、湖南明瑞制药股份有限公司于 4月21日发生转A，共 2 条登记。

A 类供应商扩容，采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 14 家。

转A

塞利尼索：一家企业转A首次转A

Karyopharm Therapeutics Inc.、Finorga S.A.S、德琪（浙江）医药科技有限公司于 4月21日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

阿贝西利：一家企业转A首次转A

江西科睿药业有限公司于 4月21日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。

当前公示

19924

累计注销

904

统一登记资产

20827

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

原料药药用辅料药包材

新增登记明细

1 条登记 · 涉及 1 个品种

1 条记录

替戈拉生Y20260000295

兰州博晟康源药业有限公司I 3 · A 1 · 总 4

转 A 登记明细

32 条登记 · 涉及 31 个品种

32 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20220000497	塞利尼索	Karyopharm Therapeutics Inc.;Finorga S.A.S;德琪（浙江）医药科技有限公司	0	1	1
2	Y20240000875	氢溴酸依他佐辛	四川仁安药业有限责任公司	1	4	5
3	Y20240000910	醋酸艾替班特	湖北健翔生物制药有限公司	2	4	6
4	Y20240001149	对氨基水杨酸钠	开封制药（集团）有限公司	0	8	8
5	Y20240000454	盐酸依匹斯汀	武汉康蓝药业有限公司	1	7	8
6	Y20240001190	盐酸苄丝肼	重庆胜凯制药有限公司	1	7	8
7	Y20240001061	盐酸伊伐布雷定	合肥立方制药股份有限公司	2	7	9
8	Y20240001336	雌二醇	湖南科益新生物医药有限公司	2	7	9
9	Y20240000540	司来帕格	吉林省博大制药股份有限公司	4	6	10
10	Y20240000433	盐酸胺碘酮	海南卓科制药有限公司	2	8	10
11	Y20240001063	米库氯铵	湖南华纳大药厂手性药物有限公司	2	8	10
12	Y20240001099	阿贝西利	江西科睿药业有限公司	8	2	10
13	Y20240000671	琥珀酸曲格列汀	兰州东瑞制药有限公司	4	8	12
14	Y20230001100	莫匹罗星	生展生物科技股份有限公司;生展生物科技股份有限公司;杭州万合医药科技有限公司	2	10	12
15	Y20240000446	卡非佐米	无锡紫杉药业股份有限公司	2	12	14
16	Y20240001221	奥拉帕利	山东新时代药业有限公司	1	14	15
17	Y20240001249	钆布醇	北京北陆药业股份有限公司	4	13	17
18	Y20240001516	呋塞米	河北国龙制药有限公司	0	21	21
19	Y20240001185	奥美拉唑钠	寿光富康制药有限公司	3	19	22
20	Y20240000675	草酸艾司西酞普兰	Virupaksha Organics Limited;Virupaksha Organics Limited;上海佰利源医药科技有限公司	4	18	22
21	Y20240000896	土霉素	内蒙古圣雪大成制药有限公司	2	21	23
22	Y20240001119	甲磺酸仑伐替尼	浙江奥翔药业股份有限公司	2	21	23
23	Y20240000043	洛索洛芬钠	Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited, Unit-IV;广东泽盛药业有限公司	5	22	27
24	Y20240000859	布美他尼	山东方明药业集团股份有限公司	4	24	28
25	Y20240001441	盐酸氨溴索	云鹏医药集团有限公司	3	25	28
26	Y20240001141	美阿沙坦钾	合肥立方制药股份有限公司	16	13	29
27	Y20240000756	硫酸钠	山东诚汇双达药业有限公司	7	23	30
28	Y20240001155	艾普拉唑	连云港贵科药业有限公司	16	14	30
29	Y20240001317	艾普拉唑	湖南明瑞制药股份有限公司	16	14	30
30	Y20240001382	氯化钙	山东辰龙药业有限公司	15	20	35
31	Y20230000794	兰索拉唑	Nifty Labs Private Limited;Nifty Labs Private Limited;广州安信医药有限公司	2	47	49
32	Y20240001369	达格列净	北京赛而生物药业有限公司	12	44	56

数据来源与统计口径

来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
统计范围：2026-04-21 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
低频事件：今日无转I及注销登记
更新日期：2026/10/14
说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准