统计日期 2026-03-25原料药口径更新 2026-10-14

2026-03-25 CDE 原料药登记数据日报

12 条转A分散在 12 个品种，无单一集中品种

3条

新增登记

12条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

六氟化硫：一家企业转A首次转A

山东普洛得邦医药有限公司于 3月25日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

卡非佐米：代表性转A

宿州亿帆药业有限公司于 3月25日有转A记录。

本期登记状态变化样本，请结合已有供应格局观察。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

3 条登记 · 涉及 3 个品种

3 条记录

克拉考特酮Y20260000089

湖北葛店人福药业有限责任公司I 2 · A 0 · 总 2

盐酸米安色林Y20260000204

成都百裕制药股份有限公司I 6 · A 1 · 总 7

溴吡斯的明Y20250000508

Maithri Laboratories Private Limited;Maithri Laboratories Private Limited;颐德药业（上海）有限公司I 7 · A 2 · 总 9

12 条登记 · 涉及 12 个品种

12 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20240001135	六氟化硫	山东普洛得邦医药有限公司	1	1	2
2	Y20240001192	盐酸奥布卡因	山东辰龙药业有限公司	0	3	3
3	Y20240001439	马尿酸乌洛托品	成都恒瑞制药有限公司	1	3	4
4	Y20240001364	本维莫德	浙江京圣药业有限公司	2	4	6
5	Y20240000872	盐酸鸟氨酸	湖北造福制药有限公司	4	5	9
6	Y20240001018	卡非佐米	宿州亿帆药业有限公司	2	12	14
7	Y20230000957	蛋白琥珀酸铁	吉林省西点药业科技发展股份有限公司	6	16	22
8	Y20240000929	盐酸贝尼地平	湖南九典宏阳制药有限公司	3	20	23
9	Y20240000689	苯磺酸美洛加巴林	宣城美诺华药业有限公司	18	5	23
10	Y20240001205	阿莫西林	山西双雁药业有限公司	1	22	23
11	Y20230000283	布瑞哌唑	华东医药（西安）博华制药有限公司	6	30	36
12	Y20240000587	达格列净	Honour Lab Limited Unit Iii;Honour Lab Limited Unit Iii;熙德隆药业（北京）有限公司	12	44	56

数据来源与统计口径