统计日期 2026-02-24原料药口径更新 2026-10-14

2026-02-24 CDE 原料药登记数据日报

6 条转A分散在 6 个品种，无单一集中品种

1条

新增登记

6条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

酒石酸西尼必利：一家企业转A首次转A

浙江远力健药业有限责任公司于 2月24日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。

转A

卡巴胆碱：代表性转A

SERATEC INDUSTRIES SARL、SERATEC S.A.S.、埃地亚（上海）医药有限公司于 2月24日有转A记录。

本期登记状态变化样本，请结合已有供应格局观察。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

1 条登记 · 涉及 1 个品种

1 条记录

奈妥匹坦Y20250001289

连云港润众制药有限公司I 2 · A 3 · 总 5

6 条登记 · 涉及 6 个品种

6 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20230000523	卡巴胆碱	SERATEC INDUSTRIES SARL;SERATEC S.A.S.；埃地亚（上海）医药有限公司	1	2	3
2	Y20240000516	酒石酸西尼必利	浙江远力健药业有限责任公司	2	2	4
3	Y20240000968	盐酸罂粟碱	白云山东泰商丘药业有限公司	7	8	15
4	Y20230001002	甲磺酸多沙唑嗪	Viatris Pharma GmbH;Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd;晖致制药（大连）有限公司	1	15	16
5	Y20240000834	孟鲁司特钠	江苏正大丰海制药有限公司	4	21	25
6	Y20240001025	富马酸喹硫平	辽源市银鹰制药有限责任公司	12	20	32

数据来源与统计口径