统计日期 2026-02-02原料药口径更新 2026-10-14

2026-02-02 CDE 原料药登记数据日报

7 条转A分散在 7 个品种,无单一集中品种

6条
新增登记
7条
转 A 登记
0条
转I
0条
注销

今日重点

登记变化中的关键事件,按规则自动选取

2 条
2
新增登记
氯化锰:两家企业同步新增登记

四川新开元制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司 于 2月2日发生新增登记,共 2 条登记。

多家企业同期布局,该品种供给端明显扩容。

1
转A
癸酸氟哌啶醇:一家企业转A首次转A

MANKIND PHARMA LIMITED、泊诺(天津)创新医药研究有限公司 于 2月2日发生转A,共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据,列为首A候选;并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。

当前公示

19924

累计注销

904

统一登记资产

20827

统计口径:原料药

新增登记明细

6 条登记 · 涉及 5 个品种

6 条记录
序号登记号品种名称企业名称I 数量A 数量总数量
1Y20260000069甲磺酸达麦利替尼江苏豪森药业集团有限公司101
2Y20260000013甲苯磺酸奥马环素上海迪赛诺化学制药有限公司819
3Y20260000024氯化锰四川新开元制药有限公司5611
4Y20260000075氯化锰华润双鹤药业股份有限公司5611
5Y20260000005盐酸头孢卡品酯河南康达制药有限公司6612
6Y20260000003甲硫酸新斯的明西安力邦制药有限公司71219

转 A 登记明细

7 条登记 · 涉及 7 个品种

7 条记录
序号登记号品种名称企业名称I 数量A 数量总数量
1Y20220001238癸酸氟哌啶醇MANKIND PHARMA LIMITED;MANKIND PHARMA LIMITED;泊诺(天津)创新医药研究有限公司022
2Y20240000578盐酸埃克替尼湖北亨迪药业股份有限公司123
3Y20240000634四烯甲萘醌山东新时代药业有限公司5510
4Y20240000672甲苯磺酸艾多沙班江西同和药业股份有限公司41923
5Y20240000595糠酸莫米松河南利华制药有限公司111526
6Y20240000894盐酸纳洛酮甘肃农垦药物碱厂有限公司32427
7Y20230001174他达拉非Interquim, S.A.;Interquim, S.A.;中化医药有限公司56267
数据来源与统计口径
  • 来源:CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
  • 统计范围:2026-02-02 新增登记 + 转 A 登记(系统监测到的可信状态变更)
  • 低频事件:今日无转I及注销登记
  • 更新日期:2026/10/14
  • 说明:数据可能存在更新延迟,请以官方发布为准