有料

统计日期 2026-01-08原料药口径更新 2026-10-14

2026-01-08 CDE 原料药登记数据日报

8 条转A分散在 8 个品种，无单一集中品种

6条
新增登记
8条
转 A 登记
0条
转I
0条
注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条
1
转A
索托克拉：一家企业转A首次转A

常州合全药业有限公司 于 1月8日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

2
条变化
福建南方制药股份有限公司：2个品种发生登记变化

甲苯磺酸尼拉帕利：新增 I；布美他尼：转 A。

单一企业一次覆盖多个品种，值得持续跟踪其品类布局。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

统计口径：原料药

原料药药用辅料药包材

新增登记明细

6 条登记 · 涉及 6 个品种

6 条记录
序号登记号品种名称企业名称I 数量A 数量总数量
1Y20250001478替尔泊肽翰宇药业（武汉）有限公司123
2Y20250001488维奈克拉徐州万邦金桥制药有限公司314
3Y20250001457盐酸右哌甲酯宜昌人福药业有限责任公司325
4Y20250001327甲苯磺酸尼拉帕利福建南方制药股份有限公司448
5Y20250001274头孢西丁钠山东安弘制药有限公司21921
6Y20250001427艾拉莫德苏州盛达药业有限公司122032

转 A 登记明细

8 条登记 · 涉及 8 个品种

8 条记录
序号登记号品种名称企业名称I 数量A 数量总数量
1Y20250000332索托克拉常州合全药业有限公司011
2Y20240000487甘油磷酸钠河北安健成益医药科技有限公司167
3Y20240000703依伏卡塞江西科睿药业有限公司6410
4Y20240000737噻托溴铵连云港润众制药有限公司21012
5Y20240000505麦考酚钠无锡福祈制药有限公司4913
6Y20240000272伊布替尼金鸿药业股份有限公司111324
7Y20240000807布美他尼福建南方制药股份有限公司42428
8Y20240000805盐酸二甲双胍白云山东泰商丘药业有限公司44347
数据来源与统计口径
  • 来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
  • 统计范围：2026-01-08 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
  • 低频事件：今日无转I及注销登记
  • 更新日期：2026/10/14
  • 说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准