统计日期 2026-01-05原料药口径更新 2026-10-14

2026-01-05 CDE 原料药登记数据日报

18 条新增覆盖 18 个品种，登记呈分散扩容

18条

新增登记

13条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

甲磺酸倍他司汀：两家企业同步转A

白云山东泰商丘药业有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司于 1月5日发生转A，共 2 条登记。

A 类供应商扩容，采购可选面变宽。该品种现有 A 类登记 9 家。

转A

苯磺酸美洛加巴林：一家企业转A首次转A

山东安弘制药有限公司于 1月5日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 5 家。

当前公示

19924

累计注销

904

统一登记资产

20827

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

18 条登记 · 涉及 18 个品种

18 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20250001426	罗哌卡因	宜昌天仁药业有限责任公司	3	0	3
2	Y20250001464	巯嘌呤	浙江浙北药业有限公司	1	3	4
3	Y20250001106	异甘草酸镁	重庆凯林制药有限公司	5	1	6
4	Y20250001075	西尼地平	浙江赛默制药有限公司	1	5	6
5	Y20250001417	醋酸亮丙瑞林	鲁南新时代生物技术有限公司	1	6	7
6	Y20250001285	四水合辅羧酶	江苏天晟药业股份有限公司	3	5	8
7	Y20250001468	普罗布考	天科（荆州）制药有限公司	6	2	8
8	Y20250001302	那可丁	EUROAPI FRANCE;EUROAPI FRANCE;欧宜平医药原料（上海）有限公司	3	5	8
9	Y20250001403	醋酸氢化可的松	山东新华制药股份有限公司	2	6	8
10	Y20250001459	阿昔替尼	徐州万邦金桥制药有限公司	5	3	8
11	Y20250001443	巴氯芬	浙江京圣药业有限公司	6	3	9
12	Y20250001348	氯化铬	四川新开元制药有限公司	4	5	9
13	Y20250001469	氨磺必利	内蒙古康普药业有限公司	3	7	10
14	Y20250001369	L-赖氨酸	山东齐都药业有限公司	6	6	12
15	Y20250001463	硼替佐米	山东新时代药业有限公司	9	17	26
16	Y20250001430	艾普拉唑	浙江赛默制药有限公司	16	14	30
17	Y20250001382	布立西坦	浙江普洛家园药业有限公司	26	8	34
18	Y20250001406	硫酸镁	云鹏医药集团有限公司	12	22	34

13 条登记 · 涉及 12 个品种

13 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20240000506	本维莫德	济川药业集团有限公司	2	4	6
2	Y20240000824	甲磺酸倍他司汀	白云山东泰商丘药业有限公司	2	9	11
3	Y20240000850	甲磺酸倍他司汀	浙江仙琚制药股份有限公司	2	9	11
4	Y20240000784	来特莫韦	上海迪赛诺化学制药有限公司	5	8	13
5	Y20230000706	阿法骨化醇	Formosa Laboratories, Inc.;Formosa Laboratories, Inc., Luzhu plant;广州安信医药有限公司	4	10	14
6	Y20240000774	苯磺顺阿曲库铵	成都精西药业有限责任公司	4	15	19
7	Y20240000816	丙泊酚	远大生命科学（鞍山）有限公司	8	12	20
8	Y20210000355	维生素K1	Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd.;Sionc Pharmaceuticals Pvt Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司	5	17	22
9	Y20240000773	阿帕他胺	浙江京圣药业有限公司	6	16	22
10	Y20240000736	苯磺酸美洛加巴林	山东安弘制药有限公司	18	5	23
11	Y20240001087	氟比洛芬酯	河北鼎泰制药有限公司	8	16	24
12	Y20240000870	艾普拉唑	浙江仙琚制药股份有限公司	16	14	30
13	Y20240000873	达格列净	万洋衡水制药有限公司	12	44	56

数据来源与统计口径