统计日期 2025-12-05原料药口径更新 2026-10-14

2025-12-05 CDE 原料药登记数据日报

12 条转A分散在 12 个品种，无单一集中品种

3条

新增登记

12条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

依伏卡塞：一家企业转A首次转A

河北创健药业有限公司于 12月5日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 4 家。

条变化

安徽鼎旺医药有限公司：2个品种发生登记变化

唑尼沙胺：新增 I；马来酸氟伏沙明：转 A。

单一企业一次覆盖多个品种，值得持续跟踪其品类布局。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

3 条登记 · 涉及 3 个品种

3 条记录

唑尼沙胺Y20250001244

安徽鼎旺医药有限公司I 3 · A 3 · 总 6

苯妥英钠Y20250001282

云鹏医药集团有限公司I 1 · A 6 · 总 7

艾瑞昔布Y20250001323

湖南欧亚药业有限公司I 8 · A 5 · 总 13

12 条登记 · 涉及 12 个品种

12 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20240000323	依伏卡塞	河北创健药业有限公司	6	4	10
2	Y20240000376	丙戊酸	浙江赛默制药有限公司	5	7	12
3	Y20210000759	盐酸萘甲唑啉	PRECISE BIOPHARMA PVT. LTD.;PRECISE BIOPHARMA PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司	2	10	12
4	Y20240000549	马来酸氟伏沙明	安徽鼎旺医药有限公司	2	11	13
5	Y20230001386	硫酸艾沙康唑	上海迪赛诺化学制药有限公司	6	9	15
6	Y20240000434	丙戊酸钠	河北晨光同晟制药有限公司	2	15	17
7	Y20240000626	吡拉西坦	石家庄市普力制药有限公司	4	16	20
8	Y20240000405	吗啉硝唑	浙江华海药业股份有限公司	3	18	21
9	Y20240000345	间苯三酚三甲醚	浙江尚泰生物制药有限公司	0	23	23
10	Y20230001274	丙酸氟替卡松	Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd;Glaxo Wellcome Production;葛兰素史克（中国）投资有限公司	7	19	26
11	Y20240000359	布美他尼	OLON S.P.A.;OLON S.P.A.;上海明仁医药科技有限公司	4	24	28
12	Y20240000862	非奈利酮	河北国龙制药有限公司	34	16	50

数据来源与统计口径