统计日期 2025-11-19原料药口径更新 2026-10-14

2025-11-19 CDE 原料药登记数据日报

16 条转A分散在 16 个品种，无单一集中品种

0条

新增登记

16条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

维培那肽：一家企业转A首次转A

成都圣诺生物制药有限公司于 11月19日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

水杨酰胺：一家企业转A首次转A

珠海联邦制药股份有限公司于 11月19日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

该日没有新增登记

16 条登记 · 涉及 16 个品种

16 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20230000631	维培那肽	成都圣诺生物制药有限公司	0	1	1
2	Y20240000954	水杨酰胺	珠海联邦制药股份有限公司	1	1	2
3	Y20230000719	托吡卡胺	MEDIGRAPH PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;MEDIGRAPH PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED;上海佰利源医药科技有限公司	1	6	7
4	Y20240000644	米格列醇	浙江奥翔药业股份有限公司	1	7	8
5	Y20240000900	地屈孕酮	湖南科益新生物医药有限公司	5	4	9
6	Y20230001179	左奥硝唑	浙江赛默制药有限公司	0	9	9
7	Y20240000687	苯唑西林钠	四川仁安药业有限责任公司	3	9	12
8	Y20220000008	丙酸氯倍他索	MAHARSHI PHARMA CHEM PVT. LTD.;MAHARSHI PHARMA CHEM PVT. LTD.;广州市桐晖药业有限公司	2	11	13
9	Y20230001075	盐酸纳美芬	Saneca Pharmaceuticals a.s.;Saneca Pharmaceuticals a.s.;颐德药业（上海）有限公司	1	13	14
10	Y20240000513	阿扎胞苷	宿州亿帆药业有限公司	3	13	16
11	Y20240000293	巴瑞替尼	南京海纳制药有限公司	12	7	19
12	Y20230001155	甲硫酸新斯的明	南京海辰药业股份有限公司	7	12	19
13	Y20230000370	聚维酮碘	宇昂科技有限公司	4	16	20
14	Y20240000748	阿帕他胺	四川仁安药业有限责任公司	6	16	22
15	Y20240000117	氢溴酸伏硫西汀	安徽金太阳生化药业有限公司	2	28	30
16	Y20240000233	硫酸镁	湖南恒生制药股份有限公司	12	22	34

数据来源与统计口径