统计日期 2025-10-14原料药口径更新 2026-10-14

2025-10-14 CDE 原料药登记数据日报

20 条转A分散在 20 个品种，无单一集中品种

0条

新增登记

20条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

3 条

转A

牛磺熊去氧胆酸：一家企业转A首次转A

中山百灵生物技术股份有限公司于 10月14日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

四川弘远药业有限公司：2个品种发生登记变化

依帕司他：转 A；米拉贝隆：转 A。

单一企业一次覆盖多个品种，值得持续跟踪其品类布局。

转A

山东新时代药业有限公司：2个品种发生登记变化

盐酸纳呋拉啡：转 A；泊沙康唑：转 A。

单一企业一次覆盖多个品种，值得持续跟踪其品类布局。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

原料药药用辅料药包材

该日没有新增登记

转 A 登记明细

20 条登记 · 涉及 20 个品种

20 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20230000982	牛磺熊去氧胆酸	中山百灵生物技术股份有限公司	1	1	2
2	Y20230001062	盐酸安妥沙星	河北安健成益医药科技有限公司	0	2	2
3	Y20230000880	盐酸纳呋拉啡	山东新时代药业有限公司	1	4	5
4	Y20230000723	盐酸米诺环素	HOVIONE FARMACIENCIA S.A.;HOVIONE FARMACIENCIA S.A.;高瑞耀业（北京）科技有限公司	1	6	7
5	Y20240000206	醋酸亮丙瑞林	湖北健翔生物制药有限公司	1	6	7
6	Y20230001152	盐酸屈他维林	江西亿友药业有限公司	0	8	8
7	Y20240000133	盐酸美法仑	神隆医药（常熟）有限公司	3	5	8
8	Y20220000802	甲巯咪唑	INNOVA PHARMACTIVE PVT. LTD.;INNOVA PHARMACTIVE PVT. LTD.;上海佰利源医药科技有限公司	1	8	9
9	Y20240000197	乳酸钙	哈药集团三精明水药业有限公司	4	7	11
10	Y20240000302	氯化锰	河北创健药业有限公司	5	6	11
11	Y20230000718	富马酸贝达喹啉	MSN Life Sciences Private Limited;MSN Life Sciences Private Limited;颐德药业（上海）有限公司	5	7	12
12	Y20230001119	盐酸头孢卡品酯	四川仁安药业有限责任公司	6	6	12
13	Y20240000322	麝香草酚	河北华晨药业集团有限公司	6	8	14
14	Y20240000478	硝酸异山梨酯	珠海润都制药股份有限公司	1	14	15
15	Y20240000401	依帕司他	四川弘远药业有限公司	5	13	18
16	Y20180001000	格隆溴铵	PCAS;PCAS Finland Oy;广州安信医药有限公司	1	20	21
17	Y20240000202	米拉贝隆	四川弘远药业有限公司	4	19	23
18	Y20230001335	泊沙康唑	山东新时代药业有限公司	4	22	26
19	Y20240000212	碳酸氢钠	南阳普康恒旺药业有限公司	26	28	54
20	Y20240000545	达格列净	浙江华海药业股份有限公司	12	44	56

数据来源与统计口径

来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
统计范围：2025-10-14 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
低频事件：今日无转I及注销登记
更新日期：2026/10/14
说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准