统计日期 2025-09-30原料药口径更新 2026-10-14

2025-09-30 CDE 原料药登记数据日报

16 条转A分散在 16 个品种，无单一集中品种

0条

新增登记

16条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

苯海拉明：一家企业转A首次转A

金鸿药业股份有限公司于 9月30日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

转A

乙磺酸尼达尼布：代表性转A

重庆胜凯制药有限公司于 9月30日有转A记录。

本期登记状态变化样本，请结合已有供应格局观察。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

该日没有新增登记

16 条登记 · 涉及 16 个品种

16 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20240000477	苯海拉明	金鸿药业股份有限公司	1	1	2
2	Y20220000915	白消安	Shivalik Rasayan Limited;Shivalik Rasayan Limited;上海佰利源医药科技有限公司	0	5	5
3	Y20240000388	劳拉西泮	江苏恩华药业股份有限公司	0	6	6
4	Y20240000183	替硝唑	江苏正大丰海制药有限公司	1	8	9
5	Y20230000751	氟比洛芬	GMFC Labs Private Limited;GMFC Labs Private Limited;浙江印源医药有限公司	1	10	11
6	Y20240000106	乙磺酸尼达尼布	重庆胜凯制药有限公司	3	9	12
7	Y20240000248	甲磺酸萘莫司他	四川科伦药业股份有限公司	8	9	17
8	Y20240000441	盐酸苯海拉明	云鹏医药集团有限公司	3	16	19
9	Y20230000849	盐酸非索非那定	Chemeca Drugs Private Limited;Chemeca Drugs Private Limited;广州安信医药有限公司	2	17	19
10	Y20240000428	头孢丙烯	华北制药河北华民药业有限责任公司	4	18	22
11	Y20230001326	维生素K1	汉瑞药业（荆门）有限公司	5	17	22
12	Y20240000174	甲苯磺酸艾多沙班	江苏慧聚药业股份有限公司	4	19	23
13	Y20240000424	匹伐他汀钙	惠州信立泰药业有限公司	9	20	29
14	Y20240000577	美阿沙坦钾	齐鲁制药有限公司	16	13	29
15	Y20240000380	克立硼罗	北京金城泰尔制药有限公司	10	29	39
16	Y20230001220	磷酸西格列汀	国药集团威奇达药业有限公司	10	45	55

数据来源与统计口径