统计日期 2025-09-01·原料药口径·更新 2026-10-14
2025-09-01 CDE 原料药登记数据日报
125 条新增登记，乌帕替尼居首
125条
新增登记
11条
转 A 登记
0条
转I
0条
注销
今日重点
登记变化中的关键事件，按规则自动选取
2
新增登记
乌帕替尼：两家企业同步新增登记
潍坊市海欣药业有限公司、湖北天舒药业有限公司 于 9月1日发生新增登记，共 2 条登记。
多家企业同期布局，该品种供给端明显扩容。
2
新增登记
二甲硅油：两家企业同步新增登记
浙江赛默制药有限公司、河南启新药业有限公司 于 9月1日发生新增登记，共 2 条登记。
多家企业同期布局，该品种供给端明显扩容。
2
新增登记
克立硼罗：两家企业同步新增登记
山东方明药业集团股份有限公司、浙江华海建诚药业有限公司 于 9月1日发生新增登记，共 2 条登记。
多家企业同期布局，该品种供给端明显扩容。
当前公示
19923
累计注销
904
统一登记资产
20826
数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条
统计口径：原料药
新增登记明细
125 条登记 · 涉及 116 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Y20250000720 | HRS9531 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 2 | Y20250000250 | 东莨菪碱 | ALCHEM INTERNATIONAL PRIVATE LIMITED;ALCHEM INTERNATIONAL PRIVATE LIMITED;广州市永信药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 3 | Y20250000733 | 利福特尼唑 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 4 | Y20250000845 | 坎格雷洛四钠 | 成都百裕制药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 5 | Y20250000732 | 奈玛特韦 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 6 | Y20250000743 | 德拉马尼 | 连云港润众制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 7 | Y20240000796 | 拉米地坦半琥珀酸盐 | 上海迪赛诺化学制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 8 | Y20250000747 | 泼尼松龙半琥珀酸酯 | 佳尔科生物科技南通有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 9 | Y20250000707 | 甲苯磺酸艾贝司他 | 常州合全药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 10 | Y20250000855 | 盐酸维洛沙秦 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 11 | Y20250000843 | 盐酸芬氟拉明 | 四川青木制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 12 | Y20250000753 | 加压素 | 四川国为制药有限公司 | 2 | 0 | 2 |
| 13 | Y20250000822 | 吡美莫司 | 四川诺宜生药业有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 14 | Y20250000691 | 氨吡啶 | 山东新时代药业有限公司 | 1 | 1 | 2 |
| 15 | Y20250000802 | 洛度沙胺氨丁三醇 | 河北广祥制药有限公司 | 1 | 2 | 3 |
| 16 | Y20250000714 | 盐酸达利雷生 | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH;Patheon Austria GmbH & Co KG;江苏先声药业有限公司 | 2 | 1 | 3 |
| 17 | Y20250000815 | 罗哌卡因 | 山东铂源药业股份有限公司 | 3 | 0 | 3 |
| 18 | Y20250000799 | 咪达那新 | 成都亚中生物制药有限责任公司 | 4 | 0 | 4 |
| 19 | Y20250000820 | 盐酸氯胺酮 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 1 | 3 | 4 |
| 20 | Y20250000690 | 碘比醇 | 浙江海昌药业股份有限公司 | 2 | 2 | 4 |
| 21 | Y20250000782 | 维奈克拉 | 重庆博腾制药科技股份有限公司 | 3 | 1 | 4 |
| 22 | Y20250000872 | 莱博雷生 | 四川青木制药有限公司 | 4 | 0 | 4 |
| 23 | Y20250000837 | 马来酸伊索拉定 | 河北广祥制药有限公司 | 1 | 4 | 5 |
| 24 | Y20250000785 | 鱼石脂 | 湖南浩森制药有限公司 | 2 | 3 | 5 |
| 25 | Y20250000832 | 利奥西呱 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 2 | 4 | 6 |
| 26 | Y20250000846 | 消旋山莨菪碱 | 四川仁安药业有限责任公司 | 1 | 5 | 6 |
| 27 | Y20250000867 | 维立西呱 | Bayer AG;Patheon Austria GmbH & Co. KG;拜耳医药保健有限公司 | 5 | 1 | 6 |
| 28 | Y20250000682 | 蔗糖羟基氧化铁 | 湖南明瑞制药股份有限公司 | 6 | 0 | 6 |
| 29 | Y20250000620 | 佐匹克隆 | 迪嘉药业集团股份有限公司 | 3 | 4 | 7 |
| 30 | Y20250000758 | 格拉司琼 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 2 | 5 | 7 |
| 31 | Y20250000744 | 盐酸米安色林 | 山东锐顺药业有限公司 | 6 | 1 | 7 |
| 32 | Y20250000763 | 盐酸米安色林 | 四川青木制药有限公司 | 6 | 1 | 7 |
| 33 | Y20250000856 | 盐酸阿罗洛尔 | 北京福元医药股份有限公司 | 2 | 5 | 7 |
| 34 | Y20250000840 | 西诺氨酯 | 重庆莱美隆宇药业有限公司 | 7 | 0 | 7 |
| 35 | Y20250000741 | 丁卡因 | 福建省福抗药业股份有限公司 | 6 | 2 | 8 |
| 36 | Y20250000790 | 布比卡因 | 宜昌天睿生物医药有限责任公司 | 2 | 6 | 8 |
| 37 | Y20250000749 | 环硅酸锆钠 | 四川国为制药有限公司 | 3 | 5 | 8 |
| 38 | Y20250000828 | 碘佛醇 | 安徽普利药业有限公司 | 2 | 6 | 8 |
| 39 | Y20250000664 | 长春胺 | 威胜生物医药（苏州）股份有限公司 | 1 | 7 | 8 |
| 40 | Y20250000791 | 阿昔替尼 | 金鸿药业股份有限公司 | 5 | 3 | 8 |
| 41 | Y20250000824 | 甲苯磺酸奥马环素 | 湖北天舒药业有限公司 | 8 | 1 | 9 |
| 42 | Y20250000683 | 盐酸丁卡因 | 赤峰维康生化制药有限公司 | 2 | 7 | 9 |
| 43 | Y20250000774 | 盐酸鸟氨酸 | 河北国龙制药有限公司 | 4 | 5 | 9 |
| 44 | Y20250000842 | 枸橼酸他莫昔芬 | 四川仁安药业有限责任公司 | 0 | 10 | 10 |
| 45 | Y20250000728 | 烟酸 | 河北凯威康领制药有限公司 | 2 | 8 | 10 |
| 46 | Y20250000498 | 磷酸左奥硝唑酯二钠 | 河北安健成益医药科技有限公司 | 7 | 3 | 10 |
| 47 | Y20250000770 | 苯溴马隆 | 苏州盛达药业有限公司 | 2 | 8 | 10 |
| 48 | Y20250000554 | 阿贝西利 | 江苏希迪制药有限公司 | 8 | 2 | 10 |
| 49 | Y20250000722 | 克拉维酸钾 | 山西双雁药业有限公司 | 2 | 9 | 11 |
| 50 | Y20250000809 | 富马酸依美斯汀 | 宿州亿帆药业有限公司 | 4 | 7 | 11 |
转 A 登记明细
11 条登记 · 涉及 11 个品种
| 序号 | 登记号 | 品种名称 | 企业名称 | I 数量 | A 数量 | 总数量 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Y20230000184 | 盐酸替扎尼定 | VISWA LABORATORIES PVT. LTD;VISWA LABORATORIES PVT. LTD;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 5 | 6 |
| 2 | Y20220001286 | 环丝氨酸 | MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.;MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.;上海佰利源医药科技有限公司 | 3 | 4 | 7 |
| 3 | Y20220000219 | 丁溴东莨菪碱 | Alkaloids Private Limited;Alkaloids Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 2 | 7 | 9 |
| 4 | Y20230001376 | 富马酸贝达喹啉 | 陕西汉江药业集团股份有限公司 | 5 | 7 | 12 |
| 5 | Y20230001108 | 盐酸异丙肾上腺素 | 安徽恒星制药有限公司 | 2 | 10 | 12 |
| 6 | Y20240000101 | 醋酸卡泊芬净 | 鲁南新时代生物技术有限公司 | 3 | 9 | 12 |
| 7 | Y20230001165 | 吗啉硝唑 | 吉林省博大制药股份有限公司 | 3 | 18 | 21 |
| 8 | Y20240000213 | 马来酸阿伐曲泊帕 | 宣城美诺华药业有限公司 | 1 | 22 | 23 |
| 9 | Y20240000259 | 盐酸尼卡地平 | 浙江皓华制药有限公司 | 5 | 21 | 26 |
| 10 | Y20230001104 | 硫酸钠 | 河北华晨药业集团有限公司 | 7 | 23 | 30 |
| 11 | Y20240000065 | 硫酸镁 | 开封制药（集团）有限公司 | 12 | 22 | 34 |
数据来源与统计口径
- 来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
- 统计范围：2025-09-01 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
- 低频事件：今日无转I及注销登记
- 更新日期：2026/10/14
- 说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准