统计日期 2025-08-01原料药口径更新 2026-10-14

2025-08-01 CDE 原料药登记数据日报

225 条新增登记，非奈利酮居首

225条

新增登记

12条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

3 条

新增登记

非奈利酮：六家企业同步新增登记

浙江京圣药业有限公司、沧州维智达美制药有限公司、山东科巢生物制药有限公司、安徽艾立德制药有限公司、武邑慈航药业有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂于 8月1日发生新增登记，共 6 条登记。

多家企业同期布局，该品种供给端明显扩容。

新增登记

盐酸乙哌立松：四家企业同步新增登记

苏州弘森药业股份有限公司、湖南华纳大药厂手性药物有限公司、浙江赛默制药有限公司、河南东泰制药有限公司于 8月1日发生新增登记，共 4 条登记。

多家企业同期布局，该品种供给端明显扩容。

新增登记

艾普拉唑：四家企业同步新增登记

湖北赛奥生物制药有限公司、重庆莱美隆宇药业有限公司、苏州盛达药业有限公司、浙江美诺华药物化学有限公司于 8月1日发生新增登记，共 4 条登记。

多家企业同期布局，该品种供给端明显扩容。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

原料药药用辅料药包材

新增登记明细

225 条登记 · 涉及 186 个品种

225 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20250000387	GD-11	江苏慧聚药业股份有限公司	1	0	1
2	Y20250000427	JP-1366	珠海保税区丽珠合成制药有限公司	1	0	1
3	Y20250000697	NH600001	江苏恩华药业股份有限公司	1	0	1
4	Y20250000460	万古霉素碱	Xellia Pharmaceuticals ApS;Xellia Pharmaceuticals ApS;雅赛利医药咨询（上海）有限公司	1	0	1
5	Y20250000607	甲磺酸氘申艾替尼	凯莱英医药集团（天津）股份有限公司	0	1	1
6	Y20250000504	盐酸卡马替尼	齐鲁制药有限公司	1	0	1
7	Y20250000632	盐酸左美沙酮	江苏恩华药业股份有限公司	1	0	1
8	Y20250000582	福诺巴坦	重庆博腾制药科技股份有限公司	1	0	1
9	Y20250000588	艾司氟比洛芬	湖南九典宏阳制药有限公司	1	0	1
10	Y20240001300	六氟化硫	昊华气体有限公司	1	1	2
11	Y20250000481	多格列艾汀	浙江瑞博制药有限公司	1	1	2
12	Y20250000591	尿嘧啶	新乡制药股份有限公司	1	1	2
13	Y20250000546	昂拉地韦	浙江美诺华药物化学有限公司	0	2	2
14	Y20250000484	格索雷塞	连云港润众制药有限公司	0	2	2
15	Y20250000585	氘恩扎鲁胺	浙江普洛家园药业有限公司	0	2	2
16	Y20250000676	甲苯磺酸拉帕替尼	山东铂源药业股份有限公司	2	0	2
17	Y20250000469	盐酸奎宁	PRISM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;PRISM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;安徽盖洛普医药科技有限公司	1	1	2
18	Y20250000177	盐酸泊那替尼	山东安信制药有限公司	0	2	2
19	Y20250000579	酒石酸左沙丁胺醇	扬州市三药制药有限公司	2	0	2
20	Y20250000429	骨化二醇	CARBOGEN AMCIS B.V.;CARBOGEN AMCIS B.V.;北京安森博医药科技有限公司	2	0	2
21	Y20250000644	伯瑞替尼	重庆博腾制药科技股份有限公司	0	3	3
22	Y20250000618	曲前列尼尔钠	YS Life Science Co., Ltd.;YS Life Science Co., Ltd.;北京安森博医药科技有限公司	1	2	3
23	Y20250000367	替尔泊肽	泰兴合全药业有限公司	1	2	3
24	Y20250000269	替尔泊肽	Eli Lilly and Company;Corden Pharma Colorado, Inc.;礼来苏州制药有限公司	1	2	3
25	Y20250000692	甲磺酸溴隐亭	四川仁安药业有限责任公司	1	2	3
26	Y20250000058	维生素C钙	浙江赛默制药有限公司	2	1	3
27	Y20240000339	西尼莫德	Maithri Drugs Private Limited;Maithri Drugs Private Limited;广东利玮医药有限公司	1	2	3
28	Y20250000696	重酒石酸氢可酮	青海制药有限公司	1	2	3
29	Y20250000544	阿利沙坦酯	湖北赛奥生物制药有限公司	2	1	3
30	Y20250000471	德拉沙星葡甲胺	成都百裕制药股份有限公司	3	1	4
31	Y20250000501	甜菜碱	山东祥维斯生物科技股份有限公司	3	1	4
32	Y20250000256	盐酸环喷托酯	C-SQUARED PHARMA LIMITED;LAURUS LABS LIMITED;广州安信医药有限公司	2	2	4
33	Y20250000646	莱博雷生	烟台万润药业有限公司	4	0	4
34	Y20250000564	马来酸麦角新碱	四川汇宇制药股份有限公司	3	1	4
35	Y20250000527	利非司特	山东辰龙药业有限公司	3	2	5
36	Y20250000464	呋喹替尼	福建南方制药股份有限公司	3	2	5
37	Y20250000613	洛匹那韦	江西迪赛诺制药有限公司	2	3	5
38	Y20250000630	盐酸阿来替尼	四川仁安药业有限责任公司	4	1	5
39	Y20250000529	艾氟洛芬	河北一品制药股份有限公司	5	0	5
40	Y20250000518	艾氟洛芬	宜昌天睿生物医药有限责任公司	5	0	5
41	Y20250000086	三苯乙酸维兰特罗	INKE, S.A.;INKE, S.A.;中化医药有限公司	4	2	6
42	Y20250000437	二丙酸倍他米松	Curia Spain S.A.U.;Curia Spain S.A.U.;库里亚（北京）医药信息咨询有限公司	1	5	6
43	Y20250000615	亚硒酸	山东新时代药业有限公司	6	0	6
44	Y20250000716	依托度酸	浙江竹子制药有限公司	2	4	6
45	Y20250000351	奈达铂	昆明贵研药业有限公司	1	5	6
46	Y20250000689	本维莫德	湖北泓肽生物科技有限公司	2	4	6
47	Y20250000571	水合氯醛	兰州特丰制药有限公司	4	2	6
48	Y20250000552	水合氯醛	湖南浩森制药有限公司	4	2	6
49	Y20250000341	环酯红霉素	威智医药股份有限公司	5	1	6
50	Y20250000576	盐酸二氧丙嗪	河南优凯制药有限公司	1	5	6

转 A 登记明细

12 条登记 · 涉及 12 个品种

12 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20240000393	地氟烷	河北一品制药股份有限公司	2	3	5
2	Y20230000403	奈妥匹坦	齐鲁制药有限公司	2	3	5
3	Y20230000873	碘普罗胺	浙江司太立制药股份有限公司	0	7	7
4	Y20230001264	乳糖酸红霉素	北京金城泰尔制药有限公司	4	4	8
5	Y20230001228	氯诺昔康	华东医药（西安）博华制药有限公司	3	7	10
6	Y20210000906	利那洛肽	中肽生化有限公司	9	5	14
7	Y20210000613	卡非佐米	江苏豪森药业集团有限公司	2	12	14
8	Y20230001369	苯磺顺阿曲库铵	润都制药（荆门）有限公司	4	15	19
9	Y20220000655	盐酸西替利嗪	GLOCHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;GLOCHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED;山东国茂企业管理有限公司	2	20	22
10	Y20230000168	盐酸帕洛诺司琼	齐鲁制药有限公司	1	23	24
11	Y20240000004	甲硝唑	济南明鑫制药股份有限公司	0	25	25
12	Y20240000057	他达拉非	贵州圣济堂制药有限公司	5	62	67

数据来源与统计口径

来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
统计范围：2025-08-01 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
低频事件：今日无转I及注销登记
更新日期：2026/10/14
说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准