统计日期 2025-07-22原料药口径更新 2026-10-15

2025-07-22 CDE 原料药登记数据日报

7 条转A分散在 7 个品种，无单一集中品种

0条

新增登记

7条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

环硅酸锆钠：一家企业转A首次转A

AstraZeneca AB、AstraZeneca Pharmaceuticals LP、阿斯利康投资（中国）有限公司于 7月22日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 5 家。

转A

兰西哈三联制药有限公司：2个品种发生登记变化

盐酸兰地洛尔：转 A；盐酸莫西沙星：转 A。

单一企业一次覆盖多个品种，值得持续跟踪其品类布局。

当前公示

19928

累计注销

904

统一登记资产

20831

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

该日没有新增登记

7 条登记 · 涉及 7 个品种

7 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20230000568	环硅酸锆钠	AstraZeneca AB;AstraZeneca Pharmaceuticals LP;阿斯利康投资（中国）有限公司	3	5	8
2	Y20210000833	盐酸伊伐布雷定	Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-I;熙德隆药业（北京）有限公司	1	8	9
3	Y20230001302	利托那韦	精华制药集团南通有限公司	2	8	10
4	Y20230001222	富马酸贝达喹啉	浙江海正药业股份有限公司	5	7	12
5	Y20230001330	盐酸兰地洛尔	兰西哈三联制药有限公司	12	6	18
6	Y20230000846	兰索拉唑	Dr. Reddy’s Laboratories Limited;Dr. Reddy’s Laboratories Limited;中寰医药有限公司	2	47	49
7	Y20230001071	盐酸莫西沙星	兰西哈三联制药有限公司	16	51	67

数据来源与统计口径