有料

统计日期 2025-06-10原料药口径更新 2026-10-14

2025-06-10 CDE 原料药登记数据日报

7 条转A分散在 7 个品种，无单一集中品种

0条
新增登记
7条
转 A 登记
1条
转I
0条
注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

3 条
1
转A
枸橼酸伏维西利：一家企业转A首次转A

锦州奥鸿药业有限责任公司 于 6月10日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

1
转A
盐酸吉卡昔替尼：一家企业转A首次转A

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 于 6月10日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

1
转A
磷罗拉匹坦：一家企业转A首次转A

江苏恒瑞医药股份有限公司 于 6月10日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 1 家。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

统计口径：原料药

原料药药用辅料药包材

该日没有新增登记

转 A 登记明细

7 条登记 · 涉及 7 个品种

7 条记录
序号登记号品种名称企业名称I 数量A 数量总数量
1Y20230000917枸橼酸伏维西利锦州奥鸿药业有限责任公司011
2Y20220000742盐酸吉卡昔替尼凯莱英医药集团（天津）股份有限公司011
3Y20230001107磷罗拉匹坦江苏恒瑞医药股份有限公司011
4Y20240000373芦沃美替尼凯莱英医药集团（天津）股份有限公司011
5Y20230001069氘恩扎鲁胺凯莱英医药集团（天津）股份有限公司022
6Y20230001022苹果酸法米替尼江苏恒瑞医药股份有限公司112
7Y20230000780硫酸多黏菌素B华北制药华胜有限公司11213

风险/异常变化

低频事件 · 出现即需关注

转 I 登记明细（A → I 降级）

1 条登记 · 涉及 1 个品种

1 条记录
1
酒石酸唑吡坦Y20200001511
国药集团威奇达药业有限公司I 1 · A 5 · 总 6
数据来源与统计口径
  • 来源：CDE 原料药、辅料及包材登记信息公示平台
  • 统计范围：2025-06-10 新增登记 + 转 A 登记（系统监测到的可信状态变更）
  • 低频事件：今日无注销登记
  • 更新日期：2026/10/14
  • 说明：数据可能存在更新延迟，请以官方发布为准