统计日期 2025-03-05原料药口径更新 2026-10-14

2025-03-05 CDE 原料药登记数据日报

11 条转A分散在 11 个品种，无单一集中品种

0条

新增登记

11条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

醋酸戈舍瑞林：一家企业转A首次转A

中肽生化有限公司于 3月5日发生转A，共 1 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 2 家。

转A

中山万汉制药有限公司：2个品种发生登记变化

依帕司他：转 A；布美他尼：转 A。

单一企业一次覆盖多个品种，值得持续跟踪其品类布局。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

该日没有新增登记

11 条登记 · 涉及 11 个品种

11 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20230000413	醋酸戈舍瑞林	中肽生化有限公司	1	2	3
2	Y20210000207	盐酸雷洛昔芬	Apitoria Pharma Private Limited;Apitoria Pharma Private Limited;安若维他药业泰州有限公司	0	4	4
3	Y20230000245	盐酸伊达比星	Synbias Pharma AG;Gemini PharmChem Mannheim GmbH;广州安信医药有限公司	5	4	9
4	Y20230000783	奥拉帕利	新乡制药股份有限公司	1	14	15
5	Y20230000779	阿齐沙坦	浙江新赛科药业有限公司	3	12	15
6	Y20220001025	依帕司他	中山万汉制药有限公司	5	13	18
7	Y20230000566	盐酸贝尼地平	浙江赛默制药有限公司	3	20	23
8	Y20230001109	盐酸尼卡地平	河北广祥制药有限公司	5	21	26
9	Y20230000272	布美他尼	中山万汉制药有限公司	4	24	28
10	Y20220000895	盐酸二甲双胍	Sohan Healthcare Private Limited;Sohan Healthcare Private Limited;深圳市远邦医药有限公司	4	43	47
11	Y20230000562	阿托伐他汀钙	广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂	10	42	52

数据来源与统计口径