统计日期 2025-01-04原料药口径更新 2026-10-14

2025-01-04 CDE 原料药登记数据日报

9 条登记转A，氯维地平领跑

0条

新增登记

9条

转 A 登记

0条

转I

0条

注销

今日重点

登记变化中的关键事件，按规则自动选取

2 条

转A

氯维地平：两家企业同步转A首次转A

南京力博维制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司于 1月4日发生转A，共 2 条登记。

当前可核验记录中暂未找到更早的A类证据，列为首A候选；并不等于已核实官方首次获批。该品种现有 A 类登记 7 家。

转A

利奈唑胺：代表性转A

Symed labs limited、Symed Labs Limited, Unit-Ⅰ、熙德隆药业（北京）有限公司于 1月4日有转A记录。

本期登记状态变化样本，请结合已有供应格局观察。

当前公示

19923

累计注销

904

统一登记资产

20826

数据质量警告：当前公示与注销冲突 1 条

统计口径：原料药

该日没有新增登记

9 条登记 · 涉及 8 个品种

9 条记录

序号	登记号	品种名称	企业名称	I 数量	A 数量	总数量
1	Y20190000609	波生坦	Megafine Pharma (P) Ltd.;Megafine Pharma (P) Ltd.;北京安森博医药科技有限公司	2	3	5
2	Y20210000416	盐酸纳曲酮	FRANCOPIA;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE;欧宜平医药原料（上海）有限公司	1	4	5
3	Y20230000331	盐酸阿莫罗芬	宜昌诺安制药有限公司	0	5	5
4	Y20220000411	氯维地平	南京力博维制药有限公司	0	7	7
5	Y20220001166	氯维地平	四川科伦药业股份有限公司	0	7	7
6	Y20220000919	麦考酚钠	重庆圣华曦药业股份有限公司	4	9	13
7	Y20170001180	盐酸普拉克索	Hetero Drugs Limited;Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅰ;熙德隆药业（北京）有限公司	5	15	20
8	Y20220000768	罗沙司他	山东安弘制药有限公司	5	29	34
9	Y20210000116	利奈唑胺	Symed labs limited; Symed Labs Limited, Unit-Ⅰ;熙德隆药业（北京）有限公司	12	29	41

数据来源与统计口径