总登记数
21
A 状态(已通过)
19
I 状态(审评中)
2
涉及企业
18
CDE 登记明细
21 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000700登记号年份 — | 原料药 | 济川药业集团有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20240000625登记号年份 — | 原料药 | 桂林华信制药有限公司 | A | 2025-12-18 |
| Y20190009605登记号年份 — | 原料药 | 珠海润都制药股份有限公司 | A | 2025-11-14 |
| Y20190009667登记号年份 — | 原料药 | 上药康丽（常州）药业有限公司 | A | 2025-08-05 |
| Y20210000099登记号年份 — | 原料药 | Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | A | 2024-12-29 |
| Y20190009277登记号年份 — | 原料药 | Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2024-12-20 |
| Y20170001889登记号年份 — | 原料药 | 山东新华制药股份有限公司 | A | 2024-12-06 |
| Y20190009217登记号年份 — | 原料药 | Eisai Co.,Ltd.;Kashima Plant of Eisai Co.,Ltd.;卫材（中国）药业有限公司 | A | 2024-11-04 |
| Y20170001641登记号年份 — | 原料药 | 寿光富康制药有限公司 | A | 2024-08-03 |
| Y20190009278登记号年份 — | 原料药 | Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2024-03-14 |
| Y20220000735登记号年份 — | 原料药 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | A | 2023-12-21 |
| Y20210000239登记号年份 — | 原料药 | 湖南如虹制药有限公司 | A | 2023-08-21 |
| Y20170000497登记号年份 — | 原料药 | 南京海润医药有限公司 | A | 2023-06-01 |
| Y20210000205登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20190007040登记号年份 — | 原料药 | 晋城海斯制药有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20190009852登记号年份 — | 原料药 | 山东新华制药股份有限公司 | A | - |
| Y20190009026登记号年份 — | 原料药 | Enal Drugs Pvt. Ltd.;Enal Drugs Pvt. Ltd.;肇庆市定康药业有限公司 | A | - |
| Y20190009025登记号年份 — | 原料药 | Enal Drugs Pvt. Ltd.;Enal Drugs Pvt. Ltd.;肇庆市定康药业有限公司 | A | - |
| Y20190003533登记号年份 — | 原料药 | 江苏豪森药业集团有限公司 | A | - |
| Y20170001278登记号年份 — | 原料药 | 湖南九典制药股份有限公司 | I | - |
| Y20170000718登记号年份 — | 原料药 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | I | - |
持有企业
18 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 山东新华制药股份有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| Metrochem API Private Limited;Metrochem API Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| Enal Drugs Pvt. Ltd.;Enal Drugs Pvt. Ltd.;肇庆市定康药业有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 珠海润都制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南如虹制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南九典宏阳制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 济川药业集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏豪森药业集团有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 桂林华信制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 晋城海斯制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 寿光富康制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京海润医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上药康丽（常州）药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Eisai Co.,Ltd.;Kashima Plant of Eisai Co.,Ltd.;卫材（中国）药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddy's Laboratories Limited;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
4 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000625 | I | A | 2025-11-10 | - |
| Y20230000700 | I | A | 2024-05-24 | - |
| Y20220000735 | I | A | 2023-12-21 | - |
| Y20210000099 | I | A | 2023-04-06 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T13:15:09.661710
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。