总登记数
52
A 状态(已通过)
42
I 状态(审评中)
10
涉及企业
51
CDE 登记明细
52 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20250000002登记号年份 — | 原料药 | 山东信立泰药业有限公司 | A | 2026-09-21 |
| Y20190010001登记号年份 — | 原料药 | Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited;Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;晖致制药（大连）有限公司 | A | 2026-08-26 |
| Y20230000818登记号年份 — | 原料药 | 浙江江北南海药业有限公司 | A | 2026-03-07 |
| Y20190000853登记号年份 — | 原料药 | 浙江美诺华药物化学有限公司 | A | 2026-02-13 |
| Y20190006109登记号年份 — | 原料药 | 浙江海森药业股份有限公司 | A | 2026-02-13 |
| Y20170001501登记号年份 — | 原料药 | Sun Pharmaceutical Industries Limited;Sun Pharmaceutical Industries Limited;盛发药业（上海）有限公司 | A | 2026-02-07 |
| Y20190005760登记号年份 — | 原料药 | 常州亚邦制药有限公司 | A | 2026-01-27 |
| Y20190007449登记号年份 — | 原料药 | 浙江乐普药业股份有限公司 | A | 2026-01-21 |
| Y20190006630登记号年份 — | 原料药 | 武汉瑞晟药业有限公司 | A | 2025-12-25 |
| Y20190005922登记号年份 — | 原料药 | 湖南迪诺制药股份有限公司 | A | 2025-12-19 |
| Y20240000440登记号年份 — | 原料药 | 宣城美诺华药业有限公司 | A | 2025-12-17 |
| Y20170001914登记号年份 — | 原料药 | Centrient Pharmaceuticals India Private Limited;Centrient Pharmaceuticals India Private Limited;灿盛贸易（北京）有限公司 | A | 2025-09-26 |
| Y20210001031登记号年份 — | 原料药 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | A | 2025-08-10 |
| Y20190005594登记号年份 — | 原料药 | 湖北益泰药业股份有限公司 | A | 2025-05-31 |
| Y20220001315登记号年份 — | 原料药 | 江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司 | A | 2025-05-30 |
| Y20230000562登记号年份 — | 原料药 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | A | 2025-04-16 |
| Y20190004264登记号年份 — | 原料药 | 浙江海正药业股份有限公司 | A | 2025-03-18 |
| Y20190006902登记号年份 — | 原料药 | 浙江宏元药业股份有限公司 | A | 2025-02-18 |
| Y20170000660登记号年份 — | 原料药 | 山东新华制药股份有限公司 | A | 2025-02-12 |
| Y20250000112登记号年份 — | 原料药 | 兰州东瑞制药有限公司 | I | 2025-02-06 |
| Y20190008549登记号年份 — | 原料药 | 天津嘉林科医有限公司 | A | 2025-01-08 |
| Y20230000005登记号年份 — | 原料药 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | A | 2024-12-18 |
| Y20210000637登记号年份 — | 原料药 | Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddys Laboratories Limited.;昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | A | 2024-10-30 |
| Y20220000294登记号年份 — | 原料药 | Hetero Labs Limited (Unit-IX);Hetero Labs Limited (Unit-IX);熙德隆药业（北京）有限公司 | A | 2024-10-25 |
| Y20190001788登记号年份 — | 原料药 | 北京福元医药股份有限公司 | A | 2024-10-24 |
| Y20170000432登记号年份 — | 原料药 | 浙江江北药业有限公司 | A | 2024-10-24 |
| Y20190000345登记号年份 — | 原料药 | Morepen Laboratories Ltd,;Morepen Laboratories Ltd,;广州安信医药有限公司 | A | 2024-10-21 |
| Y20190009100登记号年份 — | 原料药 | Dr. Reddy’s Laboratories Limited;Dr. Reddy’s Laboratories Limited;天津市捷安凯医药有限公司 | A | 2024-10-17 |
| Y20240000907登记号年份 — | 原料药 | Teva API India Pvt. Ltd.;Teva API India Pvt. Ltd.;泰佩（北京）医药科技有限公司 | I | 2024-10-11 |
| Y20230000382登记号年份 — | 原料药 | 齐鲁制药有限公司 | A | 2024-07-23 |
| Y20220000607登记号年份 — | 原料药 | 辽源市银鹰制药有限责任公司 | A | 2024-06-28 |
| Y20210000768登记号年份 — | 原料药 | Amoli Organics Pvt.Ltd.;Amoli Organics Pvt.Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2024-06-27 |
| Y20190007558登记号年份 — | 原料药 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | A | 2024-06-06 |
| Y20190001631登记号年份 — | 原料药 | 石药集团欧意药业有限公司 | A | 2024-05-29 |
| Y20170000290登记号年份 — | 原料药 | 山东方明药业集团股份有限公司 | A | 2024-03-16 |
| Y20170001296登记号年份 — | 原料药 | 浙江金立源药业有限公司 | A | 2024-01-26 |
| Y20170000831登记号年份 — | 原料药 | 华北制药华胜有限公司 | A | 2024-01-23 |
| Y20170000103登记号年份 — | 原料药 | 山东新时代药业有限公司 | A | 2024-01-18 |
| Y20190007405登记号年份 — | 原料药 | 天方药业有限公司 | A | 2023-12-19 |
| Y20190006950登记号年份 — | 原料药 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | A | 2023-03-24 |
| Y20200000687登记号年份 — | 原料药 | Ind-Swift Laboratories Limited;Ind-Swift Laboratories Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | I | 2020-09-03 |
| Y20200000877登记号年份 — | 原料药 | Cadila Healthcare Ltd.;Cadila Healthcare Ltd.;北京诚远嘉信医药科技有限公司 | I | 2020-09-02 |
| Y20200000396登记号年份 — | 原料药 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | I | 2020-05-07 |
| Y20190009964登记号年份 — | 原料药 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;中化帝斯曼贸易（北京）有限公司 | A | - |
| Y20190009963登记号年份 — | 原料药 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;中化帝斯曼贸易（北京）有限公司 | A | - |
| Y20190009220登记号年份 — | 原料药 | Cadila Healthcare Limited;Cadila Healthcare Limited;广东利玮医药有限公司 | A | - |
| Y20170002261登记号年份 — | 原料药 | DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;中化帝斯曼贸易（北京）有限公司 | A | - |
| Y20170001642登记号年份 — | 原料药 | Pfizer Inc. | I | - |
| Y20170001196登记号年份 — | 原料药 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | I | - |
| Y20170000596登记号年份 — | 原料药 | 德州博诚制药有限公司 | I | - |
| Y20170000417登记号年份 — | 原料药 | 湖北广济药业股份有限公司 | I | - |
| Y20170000387登记号年份 — | 原料药 | 河南普瑞制药有限公司 | I | - |
持有企业
51 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;中化帝斯曼贸易（北京）有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 齐鲁制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 辽源市银鹰制药有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北益泰药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北广济药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 浙江金立源药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江美诺华药物化学有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海森药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江江北药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江江北南海药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江宏元药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江乐普药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河南普瑞制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏阿尔法集团福瑞药业（宿迁）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 武汉瑞晟药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司;扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 德州博诚制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂 | 1 | 1 | 0 |
| 常州亚邦制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东方明药业集团股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新时代药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东新华制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东信立泰药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 宣城美诺华药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天津嘉林科医有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天方药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 华北制药华胜有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 北京福元医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 兰州东瑞制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited;Upjohn Manufacturing Ireland Unlimited Company;晖致制药（大连）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Teva API India Pvt. Ltd.;Teva API India Pvt. Ltd.;泰佩（北京）医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Sun Pharmaceutical Industries Limited;Sun Pharmaceutical Industries Limited;盛发药业（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Pfizer Inc. | 1 | 0 | 1 |
| Morepen Laboratories Ltd,;Morepen Laboratories Ltd,;广州安信医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Ind-Swift Laboratories Limited;Ind-Swift Laboratories Limited;北京莱瑞森医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Labs Limited (Unit-IX);Hetero Labs Limited (Unit-IX);熙德隆药业（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr. Reddy’s Laboratories Limited;Dr. Reddy’s Laboratories Limited;天津市捷安凯医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;Dr. Reddy's Laboratories Ltd.;瑞迪博士（北京）药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Dr. Reddy's Laboratories Limited;Dr. Reddys Laboratories Limited.;昆山龙灯瑞迪制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited;中化帝斯曼贸易（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Centrient Pharmaceuticals India Private Limited;Centrient Pharmaceuticals India Private Limited;灿盛贸易（北京）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Cadila Healthcare Ltd.;Cadila Healthcare Ltd.;北京诚远嘉信医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Cadila Healthcare Limited;Cadila Healthcare Limited;广东利玮医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Amoli Organics Pvt.Ltd.;Amoli Organics Pvt.Ltd.;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
14 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20250000002 | I | A | 2026-09-21 | - |
| Y20240000440 | I | A | 2025-12-17 | - |
| Y20230000562 | I | A | 2025-03-05 | - |
| Y20230000818 | I | A | 2025-01-15 | - |
| Y20230000818 | I | A | 2025-01-15 | - |
| Y20230000005 | I | A | 2024-12-18 | - |
| Y20220000294 | I | A | 2024-10-25 | - |
| Y20190000345 | I | A | 2024-10-21 | - |
| Y20230000382 | I | A | 2024-07-23 | - |
| Y20220001315 | I | A | 2024-07-16 | - |
| Y20220000607 | I | A | 2024-06-28 | - |
| Y20210000768 | I | A | 2024-06-27 | - |
| Y20210000637 | I | A | 2024-01-23 | - |
| Y20210001031 | I | A | 2023-09-01 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-13T23:45:26.208199
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。