总登记数
18
A 状态(已通过)
17
I 状态(审评中)
1
涉及企业
16
CDE 登记明细
18 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000315登记号年份 — | 原料药 | 玉星生物（集团）股份有限公司 | A | 2026-09-01 |
| Y20220000593登记号年份 — | 原料药 | 新宇药业股份有限公司 | A | 2026-07-21 |
| Y20190006488登记号年份 — | 原料药 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 | A | 2026-06-17 |
| Y20220000409登记号年份 — | 原料药 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20200001403登记号年份 — | 原料药 | 杭州中美华东制药江东有限公司 | A | 2026-01-15 |
| Y20170001896登记号年份 — | 原料药 | Bayer AG;Bayer AG;简柏特（佛山）信息技术服务有限公司 | A | 2025-09-28 |
| Y20190009951登记号年份 — | 原料药 | CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;青松医药集团股份有限公司 | A | 2025-02-19 |
| Y20190000184登记号年份 — | 原料药 | CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;青松医药集团股份有限公司 | A | 2024-10-08 |
| Y20190008441登记号年份 — | 原料药 | 浙江海正药业股份有限公司 | A | 2024-08-02 |
| Y20190009389登记号年份 — | 原料药 | 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 | A | 2024-07-20 |
| Y20220000197登记号年份 — | 原料药 | 国药集团威奇达药业有限公司 | A | 2024-01-17 |
| Y20190009952登记号年份 — | 原料药 | CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;青松医药集团股份有限公司 | A | 2023-07-27 |
| Y20210000915登记号年份 — | 原料药 | 海正药业（杭州）有限公司 | A | 2023-02-03 |
| Y20210000114登记号年份 — | 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | A | 2022-12-29 |
| Y20170001909登记号年份 — | 原料药 | 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司 | A | 2022-11-15 |
| Y20190000244登记号年份 — | 原料药 | 河北华荣制药有限公司;河北华荣制药有限公司 | I | 2019-05-17 |
| Y20190009956登记号年份 — | 原料药 | Bayer Pharma AG;Bayer Pharma AG;拜耳医药保健有限公司 | A | - |
| Y20190009480登记号年份 — | 原料药 | 杭州中美华东制药有限公司 | A | - |
持有企业
16 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| CKD Bio Corporation;CKD Bio Corporation;青松医药集团股份有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 玉星生物（集团）股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 海正药业（杭州）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 河北华荣制药有限公司;河北华荣制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 杭州中美华东制药江东有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 新宇药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 国药集团威奇达药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 丽珠集团新北江制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Bayer Pharma AG;Bayer Pharma AG;拜耳医药保健有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Bayer AG;Bayer AG;简柏特（佛山）信息技术服务有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
5 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000315 | I | A | 2025-08-22 | - |
| Y20220000593 | I | A | 2024-02-06 | - |
| Y20220000409 | I | A | 2024-01-31 | - |
| Y20220000197 | I | A | 2023-09-12 | - |
| Y20210000915 | I | A | 2023-02-03 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。