总登记数
7
A 状态(已通过)
6
I 状态(审评中)
1
涉及企业
7
CDE 登记明细
7 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20210000534登记号年份 — | 原料药 | 润辉生物技术（威海）有限公司 | A | 2026-10-10 |
| Y20200000344登记号年份 — | 原料药 | 浙江湃肽生物股份有限公司 | A | 2026-09-29 |
| Y20240001375登记号年份 — | 原料药 | 山西同达药业有限公司 | A | 2026-06-11 |
| Y20250001417登记号年份 — | 原料药 | 鲁南新时代生物技术有限公司 | I | 2026-01-05 |
| Y20240000206登记号年份 — | 原料药 | 湖北健翔生物制药有限公司 | A | 2025-10-14 |
| Y20190007649登记号年份 — | 原料药 | 上海丽珠制药有限公司 | A | 2024-05-01 |
| Y20190007496登记号年份 — | 原料药 | 中肽生化有限公司 | A | 2024-02-08 |
持有企业
7 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 鲁南新时代生物技术有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 湖北健翔生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 润辉生物技术（威海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江湃肽生物股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山西同达药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 中肽生化有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海丽珠制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001375 | I | A | 2026-06-11 | - |
| Y20240000206 | I | A | 2025-10-14 | - |
| Y20210000534 | I | A | 2023-03-20 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。