酮康唑

品种工作台 / CDE 原辅包登记数据

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总登记数
11
A 状态(已通过)
7
I 状态(审评中)
4
涉及企业
10
CDE 登记明细
11 条
登记号品类企业状态CDE 更新
Y20190003909登记号年份 —
原料药
江苏恩华药业股份有限公司
A
2026-06-22
Y20190009560登记号年份 —
原料药
浙江东亚药业股份有限公司
A
2025-11-22
Y20250000418登记号年份 —
原料药
AARTI DRUGS LIMITED;AARTI DRUGS LIMITED;广州市永信药业有限公司
I
2025-07-28
Y20190002408登记号年份 —
原料药
地奥集团成都药业股份有限公司
A
2025-06-24
Y20190006132登记号年份 —
原料药
桂林华信制药有限公司
A
2025-01-01
Y20200001119登记号年份 —
原料药
Piramal Pharma Limited;Piramal Pharma Limited;肇庆市定康药业有限公司
A
2024-03-27
Y20200001466登记号年份 —
原料药
Sharon Bio-Medicine Ltd;Sharon Bio-Medicine Ltd;上海华源医药科技发展有限公司
I
2021-06-25
Y20190000185登记号年份 —
原料药
AARTI DRUGS LIMITED;AARTI DRUGS LIMITED;广州市永信药业有限公司
I
-
Y20190009967登记号年份 —
原料药
Janssen Pharmaceutica N.V.;Janssen Pharmaceutica N.V.;西安杨森制药有限公司
A
-
Y20190003946登记号年份 —
原料药
南京鲸轮制药有限公司
A
-
Y20170001983登记号年份 —
原料药
Janssen Pharmaceutica N.V.;西安杨森制药有限公司
I
-
持有企业
10 家
企业名称登记数AI
AARTI DRUGS LIMITED;AARTI DRUGS LIMITED;广州市永信药业有限公司202
浙江东亚药业股份有限公司110
江苏恩华药业股份有限公司110
桂林华信制药有限公司110
地奥集团成都药业股份有限公司110
南京鲸轮制药有限公司110
Sharon Bio-Medicine Ltd;Sharon Bio-Medicine Ltd;上海华源医药科技发展有限公司101
Piramal Pharma Limited;Piramal Pharma Limited;肇庆市定康药业有限公司110
Janssen Pharmaceutica N.V.;西安杨森制药有限公司101
Janssen Pharmaceutica N.V.;Janssen Pharmaceutica N.V.;西安杨森制药有限公司110
状态变更历史
1 条
登记号原状态新状态变更日期备注
Y20200001119
I
A
2023-03-13-
制剂关联观察
待核验

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数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T14:15:09.642334
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。