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品种工作台 / CDE 原辅包登记数据

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总登记数
8
A 状态(已通过)
5
I 状态(审评中)
3
涉及企业
8
CDE 登记明细
8 条
登记号品类企业状态CDE 更新
Y20250001302登记号年份 —
原料药
EUROAPI FRANCE;EUROAPI FRANCE;欧宜平医药原料(上海)有限公司
I
2026-01-05
Y20230000392登记号年份 —
原料药
Faran Shimi Pharmaceutical Co.;Faran Shimi Pharmaceutical Co.;广州安信医药有限公司
I
2025-10-10
Y20190003174登记号年份 —
原料药
青海制药有限公司
A
2025-05-14
Y20200000339登记号年份 —
原料药
Biological E.Limited;Biological E.Limited;广东利玮医药有限公司
A
2025-04-28
Y20170001964登记号年份 —
原料药
DAIICHI SANKYO CO., LTD. ;Alfresa Fine Chemical Corporation Akita Plant ;第一三共制药(上海)有限公司
A
2024-11-07
Y20170001133登记号年份 —
原料药
Synnat Pharma Private Limited;Synnat Pharma Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司
A
2024-04-14
Y20190021476登记号年份 —
原料药
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;赛诺菲(中国)投资有限公司
I
2020-06-30
Y20190009185登记号年份 —
原料药
DAIICHI SANKYO CO.,LTD.;DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO.,LTD.,Hiratsuka Plant;第一三共制药(上海)有限公司
A
-
持有企业
8 家
企业名称登记数AI
青海制药有限公司110
Synnat Pharma Private Limited;Synnat Pharma Private Limited;上海佰利源医药科技有限公司110
SANOFI CHIMIE;SANOFI CHIMIE;赛诺菲(中国)投资有限公司101
Faran Shimi Pharmaceutical Co.;Faran Shimi Pharmaceutical Co.;广州安信医药有限公司101
EUROAPI FRANCE;EUROAPI FRANCE;欧宜平医药原料(上海)有限公司101
DAIICHI SANKYO CO.,LTD.;DAIICHI SANKYO CHEMICAL PHARMA CO.,LTD.,Hiratsuka Plant;第一三共制药(上海)有限公司110
DAIICHI SANKYO CO., LTD. ;Alfresa Fine Chemical Corporation Akita Plant ;第一三共制药(上海)有限公司110
Biological E.Limited;Biological E.Limited;广东利玮医药有限公司110
状态变更历史
1 条
登记号原状态新状态变更日期备注
Y20170001133
I
A
2024-04-14-
制剂关联观察
待核验

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数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。