总登记数
13
A 状态(已通过)
10
I 状态(审评中)
3
涉及企业
13
CDE 登记明细
13 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20170000154登记号年份 — | 原料药 | 华北制药华胜有限公司 | A | 2026-07-15 |
| Y20180001714登记号年份 — | 原料药 | 四川诺宜生药业有限公司 | A | 2026-05-25 |
| Y20210000436登记号年份 — | 原料药 | 重庆新大新药业股份有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20210001029登记号年份 — | 原料药 | 浙江昌海制药有限公司 | A | 2025-12-04 |
| Y20250001098登记号年份 — | 原料药 | 福建康鸿生物科技有限公司 | I | 2025-10-17 |
| Y20190005634登记号年份 — | 原料药 | 海正药业（杭州）有限公司 | A | 2025-10-12 |
| Y20190005600登记号年份 — | 原料药 | 杭州中美华东制药有限公司 | A | 2025-04-08 |
| Y20200000705登记号年份 — | 原料药 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | A | 2025-03-05 |
| Y20210000667登记号年份 — | 原料药 | 杭州中美华东制药江东有限公司 | A | 2023-09-12 |
| Y20180000222登记号年份 — | 原料药 | Xellia Pharmaceuticals Ltd.;Xellia Pharmaceuticals Ltd.;雅赛利医药咨询（上海）有限公司 | A | 2023-08-01 |
| Y20190000577登记号年份 — | 原料药 | Olon S.P.A;Olon S.P.A;广州安信医药有限公司 | I | 2019-08-12 |
| Y20190006504登记号年份 — | 原料药 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | A | - |
| Y20170001680登记号年份 — | 原料药 | 鲁南新时代生物技术有限公司 | I | - |
持有企业
13 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 鲁南新时代生物技术有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 重庆新大新药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 福建康鸿生物科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 海正药业（杭州）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江昌海制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 杭州中美华东制药江东有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 杭州中美华东制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川诺宜生药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 华北制药华胜有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Xellia Pharmaceuticals Ltd.;Xellia Pharmaceuticals Ltd.;雅赛利医药咨询（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Olon S.P.A;Olon S.P.A;广州安信医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20210001029 | I | A | 2023-10-19 | - |
| Y20210000667 | I | A | 2023-09-12 | - |
| Y20210000436 | I | A | 2023-05-17 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。