总登记数
15
A 状态(已通过)
10
I 状态(审评中)
5
涉及企业
14
CDE 登记明细
15 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220000138登记号年份 — | 原料药 | METROCHEM API PVT LTD;METROCHEM API PVT LTD;上海佰利源医药科技有限公司 | A | 2026-06-29 |
| Y20200000376登记号年份 — | 原料药 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | A | 2026-03-21 |
| Y20200000509登记号年份 — | 原料药 | 浙江天宇药业股份有限公司 | A | 2026-01-13 |
| Y20220000714登记号年份 — | 原料药 | UBE Corporation;Ube Chemical Factory, UBE Corporation;北京爱力佳医药科技有限公司 | I | 2025-05-23 |
| Y20240001521登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited, Unit-IX;Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 | I | 2025-01-09 |
| Y20210000536登记号年份 — | 原料药 | 双鹤药业(商丘)有限责任公司 | A | 2024-12-27 |
| Y20240000758登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited, Unit-IX;Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 | I | 2024-12-20 |
| Y20190009989登记号年份 — | 原料药 | KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.;SHIONO FINESSE, LTD. FUKUI FACTORY;第一三共制药(上海)有限公司 | A | 2024-11-04 |
| Y20190009987登记号年份 — | 原料药 | KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.;SHIONO FINESSE, LTD. FUKUI FACTORY;第一三共制药(上海)有限公司 | A | 2024-11-04 |
| Y20210000365登记号年份 — | 原料药 | 山东朗诺制药有限公司 | A | 2024-07-06 |
| Y20210000657登记号年份 — | 原料药 | DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.;DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.;天津乾启医药科技有限公司 | A | 2024-05-12 |
| Y20190000803登记号年份 — | 原料药 | Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ ;Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ ;熙德隆药业(北京)有限公司 | I | 2024-01-16 |
| Y20170001415登记号年份 — | 原料药 | 昆明积大制药股份有限公司 | A | 2023-06-30 |
| Y20170001474登记号年份 — | 原料药 | 浙江华海药业股份有限公司 | A | 2023-05-30 |
| Y20170002200登记号年份 — | 原料药 | 南京华威医药科技开发有限公司 | I | - |
持有企业
14 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD.;SHIONO FINESSE, LTD. FUKUI FACTORY;第一三共制药(上海)有限公司 | 2 | 2 | 0 |
| 浙江天宇药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 昆明积大制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东朗诺制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 双鹤药业(商丘)有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京华威医药科技开发有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 上海汇伦江苏药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| UBE Corporation;Ube Chemical Factory, UBE Corporation;北京爱力佳医药科技有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| METROCHEM API PVT LTD;METROCHEM API PVT LTD;上海佰利源医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ ;Hetero Drugs Limited, Unit-Ⅸ ;熙德隆药业(北京)有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Drugs Limited, Unit-IX;Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Hetero Drugs Limited, Unit-IX;Hetero Drugs Limited, Unit-IX;熙德隆药业(北京)有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.;DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD.;天津乾启医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
2 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20220000138 | I | A | 2024-04-25 | - |
| Y20210000657 | I | A | 2024-01-31 | - |
制剂关联观察
待核验
加载中...
该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计;状态分 A(已通过)和 I(审评中); 品类按 CDE 登记分类(原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号),历史无分类数据按原料药口径展示; 状态变更为系统监测到的可信变更;制剂关联为规则推断,非官方备案,标记"待核验"。