总登记数
9
A 状态(已通过)
8
I 状态(审评中)
1
涉及企业
9
CDE 登记明细
9 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20230000335登记号年份 — | 原料药 | Newchem S.p.A;Newchem S.p.A;浙江仙琚制药股份有限公司 | A | 2026-09-03 |
| Y20220001281登记号年份 — | 原料药 | 四川国为制药有限公司 | A | 2026-07-15 |
| Y20200000774登记号年份 — | 原料药 | YS Life Science Co., Ltd.;YS Life Science Co., Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 | A | 2026-06-14 |
| Y20240000616登记号年份 — | 原料药 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | A | 2026-05-07 |
| Y20260000011登记号年份 — | 原料药 | 江西科睿药业有限公司 | I | 2026-01-14 |
| Y20190009256登记号年份 — | 原料药 | EUROAPI Hungary Ltd.;EUROAPI Hungary Ltd.;欧宜平医药原料（上海）有限公司 | A | 2025-12-31 |
| Y20230001142登记号年份 — | 原料药 | 重庆凯林制药有限公司 | A | 2025-07-25 |
| Y20190009958登记号年份 — | 原料药 | Toray Industries, Inc.;Toray Industries, Inc. Mishima plant;安斯泰来制药(中国)有限公司 | A | - |
| Y20170002160登记号年份 — | 原料药 | Toray Industries, Inc.；东丽国际贸易（中国）有限公司 | A | - |
持有企业
9 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 重庆凯林制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江西科睿药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 四川国为制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| YS Life Science Co., Ltd.;YS Life Science Co., Ltd.;北京安森博医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Toray Industries, Inc.；东丽国际贸易（中国）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Toray Industries, Inc.;Toray Industries, Inc. Mishima plant;安斯泰来制药(中国)有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Newchem S.p.A;Newchem S.p.A;浙江仙琚制药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| EUROAPI Hungary Ltd.;EUROAPI Hungary Ltd.;欧宜平医药原料（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
6 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240000616 | I | A | 2026-05-07 | - |
| Y20230001142 | I | A | 2025-07-25 | - |
| Y20230000335 | I | A | 2025-01-26 | - |
| Y20230000335 | I | A | 2025-01-26 | - |
| Y20220001281 | I | A | 2024-07-09 | - |
| Y20200000774 | I | A | 2023-07-28 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。