总登记数
10
A 状态(已通过)
7
I 状态(审评中)
3
涉及企业
10
CDE 登记明细
10 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20190008704登记号年份 — | 原料药 | 无锡晶海氨基酸股份有限公司 | A | 2026-05-20 |
| Y20190008356登记号年份 — | 原料药 | 上海普利美诺氨基酸有限公司 | A | 2025-09-29 |
| Y20190009526登记号年份 — | 原料药 | 远大八峰（湖北）医药股份有限公司 | A | 2025-09-24 |
| Y20190009660登记号年份 — | 原料药 | 津药药业股份有限公司 | A | 2025-08-16 |
| Y20190009573登记号年份 — | 原料药 | 宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司 | A | 2025-07-12 |
| Y20180000240登记号年份 — | 原料药 | 天津天药药业股份有限公司;天津天药药业股份有限公司 | I | 2018-08-14 |
| Y20190005780登记号年份 — | 原料药 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | A | - |
| Y20190001321登记号年份 — | 原料药 | 华东医药（西安）博华制药有限公司 | A | - |
| F20230000212登记号年份 2023 | 药用辅料 | Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司 | I | 2026-04-10 |
| F20250000704登记号年份 2025 | 药用辅料 | 湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司 | I | 2025-11-26 |
持有企业
10 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 远大八峰（湖北）医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖南福谦制药有限公司;湖南福谦制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 津药药业股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 无锡晶海氨基酸股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 宜昌三峡普诺丁生物制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 天津天药药业股份有限公司;天津天药药业股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 华东医药（西安）博华制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 上海普利美诺氨基酸有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| Merck KGaA;Merck KGaA;默克化工技术（上海）有限公司 | 1 | 0 | 1 |
状态变更历史
0 条
暂无状态变更记录
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。