总登记数
8
A 状态(已通过)
7
I 状态(审评中)
1
涉及企业
8
CDE 登记明细
8 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001126登记号年份 — | 原料药 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | A | 2026-09-24 |
| Y20260000483登记号年份 — | 原料药 | 山东艾格林制药有限公司 | I | 2026-08-13 |
| Y20240001368登记号年份 — | 原料药 | 浙江华纳药业有限公司 | A | 2026-06-02 |
| Y20240000019登记号年份 — | 原料药 | 湖北保乐生物医药科技有限公司 | A | 2025-06-03 |
| Y20190004853登记号年份 — | 原料药 | 广西梧州制药（集团）股份有限公司 | A | 2025-01-01 |
| Y20190004673登记号年份 — | 原料药 | 广州白云山明兴制药有限公司 | A | 2024-12-07 |
| Y20190001392登记号年份 — | 原料药 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | A | 2024-09-04 |
| Y20190006909登记号年份 — | 原料药 | 原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司 | A | 2024-01-17 |
持有企业
8 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 湖北保乐生物医药科技有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 浙江华纳药业有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 广西梧州制药（集团）股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 广州白云山明兴制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 山东艾格林制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
3 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20240001126 | I | A | 2026-06-01 | - |
| Y20240001368 | I | A | 2026-04-14 | - |
| Y20240000019 | I | A | 2025-06-03 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T12:15:09.794789
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。