总登记数
21
A 状态(已通过)
8
I 状态(审评中)
13
涉及企业
15
CDE 登记明细
21 条
| 登记号 | 品类 | 企业 | 状态 | CDE 更新 |
|---|---|---|---|---|
| Y20260000284登记号年份 — | 原料药 | 华北制药华胜有限公司 | I | 2026-04-20 |
| Y20190009702登记号年份 — | 原料药 | 江苏平光制药有限责任公司 | A | 2025-06-06 |
| Y20180001488登记号年份 — | 原料药 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | A | 2023-02-03 |
| Y20190000419登记号年份 — | 原料药 | 江苏平光制药有限责任公司;江苏平光制药有限责任公司 | I | 2019-07-05 |
| F20180000658登记号年份 2018 | 药用辅料 | 南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司 | I | 2026-05-29 |
| F20180001619登记号年份 2018 | 药用辅料 | Merck KGaA; Sigma-Aldrich Ireland Ltd ;默克化工技术（上海）有限公司 | A | 2026-04-10 |
| F20209990616登记号年份 2020 | 药用辅料 | 湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司 | A | 2025-10-31 |
| F20250000552登记号年份 2025 | 药用辅料 | 江西汉江药业有限公司;江西汉江药业有限公司 | I | 2025-10-22 |
| F20240000294登记号年份 2024 | 药用辅料 | 江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司 | I | 2024-10-17 |
| F20209990125登记号年份 2020 | 药用辅料 | 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | A | 2024-06-28 |
| F20190001568登记号年份 2019 | 药用辅料 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司;成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | A | 2024-04-17 |
| F20190001577登记号年份 2019 | 药用辅料 | 四川金山制药有限公司;四川金山制药有限公司 | A | 2023-11-27 |
| F20190000498登记号年份 2019 | 药用辅料 | 江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司 | I | 2023-02-28 |
| F20210000513登记号年份 2021 | 药用辅料 | 武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司 | I | 2021-12-03 |
| F20180001659登记号年份 2018 | 药用辅料 | 湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司 | I | 2020-01-17 |
| F20180000062登记号年份 2018 | 药用辅料 | 江苏平光制药有限责任公司;江苏平光制药有限责任公司 | I | 2019-10-31 |
| F20180000028登记号年份 2018 | 药用辅料 | 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | I | 2019-07-19 |
| F20170000562登记号年份 2017 | 药用辅料 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司;成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | I | 2018-12-21 |
| F20170000278登记号年份 2017 | 药用辅料 | 湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司 | I | 2018-12-07 |
| F20170000279登记号年份 2017 | 药用辅料 | 湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司 | I | 2018-12-07 |
| F20190001584登记号年份 2019 | 药用辅料 | 四川海思科制药有限公司;四川海思科制药有限公司 | A | - |
持有企业
15 家
| 企业名称 | 登记数 | A | I |
|---|---|---|---|
| 湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司 | 4 | 1 | 3 |
| 江西阿尔法高科药业有限公司;江西阿尔法高科药业有限公司 | 2 | 1 | 1 |
| 江苏平光制药有限责任公司;江苏平光制药有限责任公司 | 2 | 0 | 2 |
| 成都华邑药用辅料制造有限责任公司;成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 2 | 1 | 1 |
| 江西汉江药业有限公司;江西汉江药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏平光制药有限责任公司 | 1 | 1 | 0 |
| 江苏华辅生物医药有限公司;江苏华辅生物医药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 江苏保易制药有限公司;江苏保易制药有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川金山制药有限公司;四川金山制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 四川海思科制药有限公司;四川海思科制药有限公司 | 1 | 1 | 0 |
| 南京威尔药业集团股份有限公司;南京威尔药业集团股份有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| 华北制药华胜有限公司 | 1 | 0 | 1 |
| Merck KGaA; Sigma-Aldrich Ireland Ltd ;默克化工技术（上海）有限公司 | 1 | 1 | 0 |
状态变更历史
1 条
| 登记号 | 原状态 | 新状态 | 变更日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| Y20180001488 | I | A | 2023-02-03 | - |
制剂关联观察
待核验
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该品种的供需查看全部
数据来源与追溯
数据源:CDE 原辅包登记数据库(youliao_main.db / registrations 表,含原料药/药用辅料/药包材三分类)
最后抓取:2026-10-14T11:15:09.663046
爬虫最后成功:2026-07-02T23:30:29.212144
追溯标识:每条登记可通过登记号定位到 CDE 官网原始记录
口径声明:登记条数按登记号去重统计；状态分 A（已通过）和 I（审评中）； 品类按 CDE 登记分类（原料药 Y 号/药用辅料 F 号/药包材 B 号），历史无分类数据按原料药口径展示； 状态变更为系统监测到的可信变更；制剂关联为规则推断，非官方备案，标记"待核验"。